Zintegrowana z wioską wersja próbna Eye Worker II — pilot (VIEW II Pilot)
Zdecydowanej większości przypadków ślepoty można uniknąć. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że dzięki wczesnej diagnozie i leczeniu można zapobiec 80% przypadków upośledzenia wzroku lub je odwrócić. Głównymi przyczynami upośledzenia wzroku są zaćma i wady refrakcji, a następnie jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) i retinopatia cukrzycowa (DR). Utrata wzroku z powodu tych warunków nie jest nieunikniona; jednak identyfikacja przypadków zagrożonych i powiązanie przypadków z odpowiednią opieką pozostaje poważnymi wyzwaniami.
Na całym świecie systemy opieki zdrowotnej oczu muszą określić optymalne strategie docierania do ludzi poza ich bezpośrednim oczodołem, aby zmniejszyć upośledzenie wzroku. Upośledzenie wzroku można zmniejszyć, wykrywając przypadki powszechnych chorób, takich jak zaćma i wada refrakcji, lub przeprowadzając badania przesiewowe w kierunku wczesnych chorób, takich jak jaskra, AMD i DR, oraz zapobiegając progresji. Systemy na całym świecie opracowały liczne podejścia zarówno do wykrywania przypadków, jak i badań przesiewowych, ale istnieje bardzo niewiele badań wspierających wybór przydziału zasobów do wykrywania przypadków lub badań przesiewowych i istnieje niewiele danych na temat opłacalności różnych podejść do każdego z nich.
VIEW II Pilot to randomizowane badanie klastrowe mające na celu określenie skuteczności różnych podejść do wykrywania przypadków i badań przesiewowych w kierunku chorób oczu w społeczności. Społeczności w Nepalu zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup: 1) kompleksowy program badań przesiewowych oczu, 2) program oparty na obozie zaćmy, 3) program oparty na pracownikach służby zdrowia społeczności oraz 4) brak programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: ustalenie, czy badania przesiewowe prowadzą do zwiększenia ostrości wzroku w porównaniu z podejściem obozowym zaćmy.
Cel szczegółowy 2: ustalenie, czy program wolontariatu w zakresie zdrowia społeczności zwiększa częstość operacji usunięcia zaćmy w porównaniu z brakiem programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chitwan
-
Bharatpur, Chitwan, Nepal
- Bharatpur Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (na poziomie społeczności):
- Oddziały w dystryktach Chitwan i Nawalparasi, które uczestniczyły w badaniu VIEW i nie otrzymały obozu zaćmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria włączenia (poziom indywidualny):
- Osoby w wieku 50 lat i starsze będą uprawnione do udziału w programie badań przesiewowych, programach obozów zaćmy i programie FCHV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe w społeczności
|
W społecznościach losowo wybranych do programu badań przesiewowych wszyscy dorośli w wieku 50 lat i starsi będą kwalifikować się do badań przesiewowych w kierunku chorób oczu.
Oceny przesiewowe obejmują ostrość wzroku, refrakcję, ciśnienie wewnątrzgałkowe, fotografię dna oka i fotografię przedniego odcinka oka.
Uczestnicy spełniający kryteria skierowania na podstawie ocen przesiewowych zostaną skierowani do najbliższego ośrodka opieki okulistycznej lub szpitala okulistycznego w celu dalszej oceny.
|
|
Aktywny komparator: Program obozu zaćmy
|
W społecznościach losowo wybranych do programu obozu z zaćmą wszyscy dorośli w wieku 50 lat i starsi będą mogli wziąć udział w rutynowym obozie z zaćmą prowadzonym przez Bharatpur Eye Hospital.
Przeszkolony personel okulistyczny i asystenci przeprowadzą wykrywanie przypadków zaćmy za pomocą ostrości wzroku, badania z użyciem światła długopisu i badania oftalmoskopem pośrednim zgodnie ze standardowym programem obozu zaćmy Bharatpur Eye Hospital.
Uczestnicy z zaćmą zostaną skierowani do najbliższego ośrodka okulistycznego lub szpitala okulistycznego w celu dalszej oceny.
|
|
Aktywny komparator: Społeczny program pracowników służby zdrowia
|
W społecznościach losowo wybranych do programu pracowników służby zdrowia wszystkie osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze będą uprawnione do udziału.
Obecni pracownicy służby zdrowia społeczności zostaną przeszkoleni w wykrywaniu przypadków zaćmy poprzez ocenę ostrości wzroku.
Uczestnicy z zaćmą zostaną skierowani do najbliższego ośrodka okulistycznego lub szpitala okulistycznego w celu dalszej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowy wynik dla celu szczegółowego 1, porównanie grup badań przesiewowych i wykrywania przypadków
|
1 rok
|
|
Wskaźnik chirurgii zaćmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowy wynik dla celu szczegółowego 2, porównanie między programem dla pracowników służby zdrowia w społeczności i ramionami bez programu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniona zostanie opłacalność wszystkich 4 ramion
|
1 rok
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównana zostanie ostrość wzroku populacji w wieku 50 lat i starszych we wszystkich ramionach
|
1 rok
|
|
Liczba wykrytych przypadków chorób oczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównana zostanie liczba przypadków chorób oczu w ramionach badania przesiewowego i wykrywania przypadków
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-22776
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społecznościowy program badań przesiewowych
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...ZakończonyDobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone