Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilotti (VIEW II Pilot)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Suurin osa sokeudesta on vältettävissä. Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että 80 prosenttia näkövammatapauksista voitaisiin ehkäistä tai korjata varhaisella diagnoosilla ja hoidolla. Näön heikkenemisen tärkeimmät syyt ovat kaihi ja taittovirhe, joita seuraavat glaukooma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja diabeettinen retinopatia (DR). Näön menetys näissä olosuhteissa ei ole väistämätöntä; Riskitapausten tunnistaminen ja tapausten yhdistäminen asianmukaiseen hoitoon ovat kuitenkin edelleen merkittäviä haasteita.

Maailmanlaajuisesti näönterveysjärjestelmien on määritettävä optimaaliset strategiat ihmisten tavoittamiseksi heidän välittömän kiertoradansa ulkopuolella näön heikkenemisen vähentämiseksi. Näön heikkenemistä voidaan vähentää havaitsemalla yleinen sairaus, kuten kaihi ja taittovirhe, tai seulomalla varhaiset sairaudet, kuten glaukooma, AMD ja DR, ja estämällä niiden eteneminen. Järjestelmät ympäri maailmaa ovat kehittäneet lukuisia lähestymistapoja sekä tapausten havaitsemiseen että seulomiseen, mutta resurssien kohdentamista tapausten havaitsemiseen tai seulomiseen on vain vähän, ja erilaisten lähestymistapojen kustannustehokkuudesta on vain vähän tietoa.

VIEW II Pilot on klusterisatunnaistettu koe, jonka tarkoituksena on määrittää erilaisten lähestymistapojen tehokkuus yhteisöpohjaiseen tapausten havaitsemiseen ja silmäsairauksien seulomiseen. Nepalin yhteisöt satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta: 1) kattava silmäseulontaohjelma, 2) kaihileiripohjainen ohjelma, 3) paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöihin perustuva ohjelma ja 4) ei ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1: määrittää, parantaako seulonta näöntarkkuutta verrattuna kaihileiriin.

Erityistavoite 2: määrittää, lisääkö yhteisön terveysalan vapaaehtoisohjelma kaihileikkausten määrää verrattuna ei-ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87992

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (yhteisötaso):

  • Chitwanin ja Nawalparasin piirien osastot, jotka osallistuivat VIEW-tutkimukseen ja jotka eivät ole saaneet kaihileiriä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Osallistumiskriteerit (henkilötaso):

  • 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat osallistua seulontaohjelmaan, kaihileiriohjelmiin ja FCHV-ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Active Comparator: Yhteisöpohjainen seulonta
Muut: Yhteisöpohjainen seulontaohjelma
Seulontaohjelmaan satunnaistetuissa yhteisöissä kaikki 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset voivat saada silmäsairauksien seulonnan. Seulontaarvioinnit sisältävät näöntarkkuuden, refraktion, silmänsisäisen paineen, silmänpohjakuvauksen ja etuosan valokuvauksen. Seulontaarviointiin perustuvat lähetekriteerit täyttävät osallistujat ohjataan lähimpään silmähuoltoon tai silmäsairaalaan lisäarviointia varten.
Active Comparator: Kaihileirin ohjelma
Muut: Kaihileirin ohjelma
Kaihileiriohjelmaan satunnaistetuissa yhteisöissä kaikki 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset voivat osallistua rutiininomaiseen kaihileiriin, jota johtaa Bharatpur Eye Hospital. Koulutettu silmälääkäri ja avustajat suorittavat kaihitapauksen havaitsemisen näöntarkkuuden, kynän valotutkimuksen ja epäsuoran oftalmoskooppitutkimuksen avulla Bharatpur Eye Hospitalin normaalin kaihileiriohjelman mukaisesti. Kaihia sairastavat osallistujat lähetetään lähimpään silmähoitoon tai silmäsairaalaan lisäarviointia varten.
Active Comparator: Yhteisön terveystyöntekijäohjelma
Muut: Yhteisön terveystyöntekijäohjelma
Yhteisöissä, jotka on satunnaistettu osallistumaan yhteisön terveystyöntekijäohjelmaan, kaikki 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset voivat osallistua. Nykyiset terveydenhuollon työntekijät koulutetaan suorittamaan kaihitapauksen havaitseminen näöntarkkuuden arvioinnin avulla. Kaihia sairastavat osallistujat lähetetään lähimpään silmähoitoon tai silmäsairaalaan lisäarviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos tietylle tavoitteelle 1, vertailu seulonta- ja tapausten havaitsemishaarojen välillä
1 vuosi
Kaihileikkausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos tietylle tavoitteelle 2, vertailu yhteisön terveydenhuollon työntekijäohjelman ja ei-ohjelmaan kuuluvien osien välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien neljän haaran kustannustehokkuus arvioidaan
1 vuosi
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
50-vuotiaiden ja sitä vanhempien näöntarkkuutta verrataan kaikissa käsivarsissa
1 vuosi
Havaittujen silmäsairauksien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Silmäsairaustapausten lukumäärää seulonta- ja tapausten havaitsemishaaroissa verrataan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Seva Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-22776

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen seulontaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa