Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilot (VIEW II Pilot)
Drtivé většině slepoty se lze vyhnout. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že 80 % případů zrakového postižení by bylo možné předejít nebo zvrátit včasnou diagnózou a léčbou. Hlavními příčinami zrakového postižení jsou šedý zákal a refrakční vada, dále glaukom, věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) a diabetická retinopatie (DR). Ztráta zraku z těchto podmínek není nevyhnutelná; identifikace rizikových případů a propojení případů s vhodnou péčí však zůstávají významnými problémy.
Celosvětové systémy péče o oči musí stanovit optimální strategie pro oslovení lidí mimo jejich bezprostřední oběžnou dráhu, aby se snížilo poškození zraku. Zrakové poškození lze snížit detekcí případu převládajícího onemocnění, jako je katarakta a refrakční vada, nebo screeningem časných onemocnění, jako je glaukom, AMD a DR, a prevencí progrese. Systémy po celém světě vyvinuly četné přístupy jak k detekci případů, tak k screeningu, ale existuje jen velmi málo výzkumu, který by podpořil volbu přidělování zdrojů na detekci nebo screening případů, a existuje jen málo údajů o nákladové efektivitě různých přístupů ke každému z nich.
VIEW II Pilot je klastrově randomizovaná studie ke stanovení účinnosti různých přístupů k komunitní detekci případů a screeningu očních onemocnění. Komunity v Nepálu budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř větví: 1) komplexní program očního screeningu, 2) program založený na kataraktovém táboře, 3) program založený na komunitních zdravotních pracovníkech a 4) žádný program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifický cíl 1: zjistit, zda screening vede ke zvýšené zrakové ostrosti ve srovnání s přístupem v táboře pro kataraktu.
Specifický cíl 2: zjistit, zda komunitní zdravotní dobrovolnický program zvyšuje četnost operací šedého zákalu ve srovnání s programem bez programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chitwan
-
Bharatpur, Chitwan, Nepál
- Bharatpur Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí (úroveň komunity):
- Oddělení v okresech Chitwan a Nawalparasi, která se účastnila procesu VIEW a v posledních 6 měsících nedostala tábor pro šedý zákal.
Kritéria zahrnutí (individuální úroveň):
- Jednotlivci ve věku 50 let a starší se budou moci zúčastnit screeningového programu, programů kataraktového tábora a programu FCHV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Komunitní screening
|
V komunitách randomizovaných pro screeningový program budou mít všichni dospělí ve věku 50 let a starší nárok na screening na oční onemocnění.
Screeningová hodnocení zahrnují zrakovou ostrost, refrakci, nitrooční tlak, fotografii očního pozadí a fotografii předního segmentu.
Účastníci splňující kritéria pro doporučení na základě screeningových hodnocení budou odesláni do nejbližšího očního centra nebo oční nemocnice k dalšímu hodnocení.
|
|
Aktivní komparátor: Program kempu šedého zákalu
|
V komunitách randomizovaných do programu kempu pro šedý zákal se všichni dospělí ve věku 50 let a starší budou moci zúčastnit rutinního kempu pro šedý zákal, který provozuje nemocnice Bharatpur Eye Hospital.
Vyškolený oční personál a asistenti provedou detekci případu šedého zákalu pomocí zrakové ostrosti, vyšetření pomocí světla pera a nepřímého vyšetření oftalmoskopem v rámci standardního programu tábora pro šedý zákal nemocnice Bharatpur Eye Hospital.
Účastníci s šedým zákalem budou odesláni do nejbližšího očního centra nebo oční nemocnice k dalšímu vyšetření.
|
|
Aktivní komparátor: Program komunitního zdravotnického pracovníka
|
V komunitách randomizovaných do programu komunitního zdravotnického pracovníka se budou moci zúčastnit všichni dospělí ve věku 50 let a starší.
Stávající komunitní zdravotničtí pracovníci budou vyškoleni k provádění detekce případů katarakty prostřednictvím hodnocení zrakové ostrosti.
Účastníci s šedým zákalem budou odesláni do nejbližšího očního centra nebo oční nemocnice k dalšímu vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
Primární výstup pro specifický cíl 1, srovnání mezi rameny screeningu a detekce případů
|
1 rok
|
|
Rychlost operace šedého zákalu
Časové okno: 1 rok
|
Primární výstup pro specifický cíl 2, srovnání mezi programem komunitních zdravotnických pracovníků a žádnými částmi programu
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzena nákladová efektivita všech 4 ramen
|
1 rok
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
Bude porovnána zraková ostrost populace 50 let a starší ve všech ramenech
|
1 rok
|
|
Počet zjištěných případů onemocnění oka
Časové okno: 1 rok
|
Bude porovnán počet případů očních onemocnění v rameni screeningu a detekce případů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-22776
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunitní screeningový program
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundNáborRakovina | Strach z recidivy rakovinyHongkong
-
Toros UniversityZatím nenabírámeScreening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening kolorektálního karcinomu | Chování prevence rakoviny
-
University of ManchesterUniversity of Nottingham; Queen Mary University of London; Manchester University... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsuSpojené království
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo
-
Kenyatta National HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborDeprese, úzkost | Předporodní deprese | Postnatální depreseKeňa
-
Chongqing University Cancer HospitalZápis na pozvánku
-
National Bureau of Economic Research, Inc.University of Chicago; National Institutes of Health (NIH); National Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
Cedars-Sinai Medical CenterMaternal Mental Health NOWAktivní, ne náborDeprese | Zánět | Nedostatek vitaminu D | PreeklampsieSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; University Hospital Tuebingen a další spolupracovníciNáborProblém duševního zdravíNěmecko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.NáborKarcinom prsu | Karcinom děložního čípku | Kolorektální karcinomSpojené státy