乡村综合眼科工作者试验 II - 试点 (VIEW II Pilot)
2026年4月28日 更新者：University of California, San Francisco
绝大多数失明是可以避免的。 世界卫生组织 (WHO) 估计，80% 的视力障碍病例可以通过早期诊断和治疗得到预防或逆转。 视力障碍的主要原因是白内障和屈光不正，其次是青光眼、年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性视网膜病变 (DR)。 这些情况导致视力丧失并非不可避免；然而，确定有风险的病例并将病例与适当的护理联系起来仍然是重大挑战。
在全球范围内，眼保健系统必须确定最佳策略，以覆盖眼眶以外的人群，以减少视力障碍。 通过检测白内障和屈光不正等常见疾病的病例，或筛查青光眼、AMD 和 DR 等早期疾病并预防进展，可以减少视力障碍。 世界各地的系统已经开发出多种病例检测和筛查方法，但很少有研究支持将资源分配给病例检测或筛查的选择，而且关于每种方法的成本效益的数据也很少。
VIEW II Pilot 是一项整群随机试验，旨在确定基于社区的眼部疾病病例检测和筛查的不同方法的有效性。 尼泊尔的社区将被随机分配到四个分支之一：1) 全面的眼部筛查计划，2) 以白内障营为基础的计划，3) 以社区卫生工作者为基础的计划，以及 4) 无计划。
研究概览
详细说明
具体目标 1：确定与白内障营方法相比，筛查是否能提高视力。
具体目标 2：确定与无计划相比，社区健康志愿者计划是否提高了白内障手术率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87992
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chitwan
-
Bharatpur、Chitwan、尼泊尔
- Bharatpur Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准（社区层面）：
- Chitwan 和 Nawalparasi 地区参加 VIEW 试验且在过去 6 个月内未接受过白内障训练营的病房。
纳入标准（个人层面）：
- 50 岁及以上的个人将有资格参加筛查计划、白内障营计划和 FCHV 计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
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有源比较器：基于社区的筛查
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在随机接受筛查计划的社区中，所有 50 岁及以上的成年人都有资格接受眼部疾病筛查。
筛查评估包括视力、屈光度、眼压、眼底照相和眼前节照相。
根据筛查评估符合转诊标准的参与者将被转诊到最近的眼科护理中心或眼科医院进行进一步评估。
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有源比较器：白内障营项目
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在随机接受白内障训练营计划的社区中，所有 50 岁及以上的成年人都有资格参加由 Bharatpur 眼科医院举办的常规白内障训练营。
受过训练的眼科人员和助理将根据 Bharatpur 眼科医院的标准白内障训练营计划，通过视力、笔光检查和间接检眼镜检查来检测白内障病例。
患有白内障的参与者将被转介到最近的眼科保健中心或眼科医院进行进一步评估。
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有源比较器：社区卫生工作者计划
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在随机接受社区卫生工作者计划的社区中，所有 50 岁及以上的成年人都有资格参加。
现有的社区卫生工作者将接受培训，通过视力评估进行白内障病例检测。
患有白内障的参与者将被转介到最近的眼科保健中心或眼科医院进行进一步评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：1年
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特定目标 1 的主要结果，筛查组和病例检测组之间的比较
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1年
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白内障手术率
大体时间：1年
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具体目标 2 的主要结果，社区卫生工作者计划与无计划部门之间的比较
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：1年
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将评估所有 4 个武器的成本效益
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1年
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视力
大体时间：1年
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将比较所有组中 50 岁及以上人群的视力
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1年
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检测到的眼病病例数
大体时间：1年
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将比较筛查组和病例检测组中的眼病病例数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jeremy D Keenan, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年2月12日
研究完成 (实际的)
2023年2月12日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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