Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilot (VIEW II Pilot)

28. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Det store flertallet av blindhet kan unngås. Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at 80 % av tilfellene av synshemming kan forebygges eller reverseres med tidlig diagnose og behandling. De viktigste årsakene til synshemming er katarakt og brytningsfeil, etterfulgt av glaukom, aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og diabetisk retinopati (DR). Tap av syn fra disse forholdene er ikke uunngåelig; Imidlertid er det fortsatt betydelige utfordringer å identifisere risikotilfeller og koble saker med passende omsorg.

Over hele verden må øyehelsesystemer bestemme optimale strategier for å nå mennesker utenfor deres umiddelbare bane for å redusere synshemming. Synshemming kan reduseres ved å oppdage utbredt sykdom som katarakt og brytningsfeil, eller ved å screene for tidlig sykdom som glaukom, AMD og DR og forhindre progresjon. Systemer over hele verden har utviklet en rekke tilnærminger til både saksoppdagelse og screening, men det er svært lite forskning som støtter valget om å allokere ressurser til saksoppdagelse eller screening, og det finnes lite data om kostnadseffektiviteten til de ulike tilnærmingene til hver.

VIEW II Pilot er en klynge-randomisert studie for å bestemme effektiviteten til ulike tilnærminger til fellesskapsbasert tilfelledeteksjon og screening for øyesykdom. Samfunn i Nepal vil bli randomisert til en av fire armer: 1) et omfattende okulær screeningprogram, 2) et kataraktleirbasert program, 3) et helsearbeiderbasert program i lokalsamfunnet og 4) ingen program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: å finne ut om screening fører til økt synsstyrke sammenlignet med kataraktleirtilnærmingen.

Spesifikt mål 2: å finne ut om et frivillig program for samfunnshelse øker frekvensen av kataraktoperasjoner sammenlignet med et nei-program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87992

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (fellesskapsnivå):

  • Avdelinger i distriktene Chitwan og Nawalparasi som deltok i VIEW-prøven og ikke har mottatt en kataraktleir de siste 6 månedene.

Inkluderingskriterier (individuellt nivå):

  • Personer i alderen 50 år og eldre vil være kvalifisert til å delta i screeningprogrammet, kataraktleirprogrammer og FCHV-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: Samfunnsbasert screening
Annen: Samfunnsbasert screeningprogram
I lokalsamfunn som er randomisert til å motta screeningprogrammet, vil alle voksne i alderen 50 år og eldre være kvalifisert til å motta screening for øyesykdom. Screeningsvurderinger inkluderer synsskarphet, refraksjon, intraokulært trykk, fundusfotografering og fremre segmentfotografering. Deltakere som oppfyller kriterier for henvisning basert på screeningsvurderinger vil bli henvist til nærmeste øyesenter eller øyesykehus for videre vurdering.
Aktiv komparator: Katarakt leirprogram
Annen: Katarakt leirprogram
I lokalsamfunn som er randomisert til å motta kataraktleirprogrammet, vil alle voksne i alderen 50 år og eldre være kvalifisert til å delta i en rutinemessig kataraktleir som drives av Bharatpur Eye Hospital. Opplært oftalmisk personell og assistenter vil utføre tilfelledeteksjon for grå stær via synsskarphet, pennelysundersøkelse og indirekte oftalmoskopundersøkelse i henhold til Bharatpur Eye Hospitals standard kataraktleirprogram. Deltakere med grå stær vil bli henvist til nærmeste øyesenter eller øyesykehus for videre vurdering.
Aktiv komparator: Felles helsearbeiderprogram
Annen: Felles helsearbeiderprogram
I lokalsamfunn som er randomisert til å motta helsearbeiderprogrammet, vil alle voksne i alderen 50 år og eldre være kvalifisert til å delta. Eksisterende helsearbeidere i lokalsamfunnet vil bli opplært til å utføre tilfelledeteksjon for grå stær via vurdering av synsskarphet. Deltakere med grå stær vil bli henvist til nærmeste øyesenter eller øyesykehus for videre vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
Primært resultat for spesifikt mål 1, sammenligning mellom screening- og saksdeteksjonsarmer
1 år
Kataraktkirurgisk rate
Tidsramme: 1 år
Primært resultat for spesifikt mål 2, sammenligning mellom helsearbeiderprogram og ingen programarmer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Kostnadseffektiviteten til alle 4 armene vil bli vurdert
1 år
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
Synsstyrken til befolkningen 50 år og eldre i alle armer vil bli sammenlignet
1 år
Antall tilfeller av øyesykdom påvist
Tidsramme: 1 år
Antall tilfeller av øyesykdom i screening- og casedeteksjonsarmene vil bli sammenlignet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Seva Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-22776

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnsbasert screeningprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere