Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba II del trabajador ocular integrado en la aldea - Piloto (VIEW II Pilot)

28 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

La gran mayoría de la ceguera es evitable. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que el 80% de los casos de discapacidad visual podrían prevenirse o revertirse con un diagnóstico y tratamiento tempranos. Las principales causas de discapacidad visual son las cataratas y los errores de refracción, seguidos del glaucoma, la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y la retinopatía diabética (DR). La pérdida de visión por estas condiciones no es inevitable; sin embargo, la identificación de casos en riesgo y la vinculación de casos con la atención adecuada siguen siendo desafíos importantes.

En todo el mundo, los sistemas de atención de la salud ocular deben determinar las estrategias óptimas para llegar a las personas fuera de su órbita inmediata a fin de reducir la discapacidad visual. La discapacidad visual se puede reducir mediante la detección de casos de enfermedades prevalentes como cataratas y errores de refracción, o mediante la detección temprana de enfermedades como glaucoma, AMD y DR y la prevención de la progresión. Los sistemas de todo el mundo han desarrollado numerosos enfoques tanto para la detección como para la detección de casos, pero hay muy poca investigación para respaldar la elección de asignar recursos a la detección o detección de casos y existen pocos datos sobre la rentabilidad de los diversos enfoques para cada uno.

VIEW II Pilot es un ensayo aleatorizado por grupos para determinar la eficacia de diferentes enfoques para la detección de casos y la detección de enfermedades oculares en la comunidad. Las comunidades en Nepal serán asignadas aleatoriamente a uno de cuatro brazos: 1) un programa integral de detección ocular, 2) un programa basado en campamentos de cataratas, 3) un programa basado en trabajadores de salud comunitarios y 4) ningún programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo específico 1: determinar si el cribado conduce a una mayor agudeza visual en comparación con el enfoque del campamento de cataratas.

Objetivo específico 2: determinar si un programa de voluntariado de salud comunitaria aumenta la tasa de cirugía de cataratas en comparación con un programa sin programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87992

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión (nivel comunitario):

  • Salas en los distritos de Chitwan y Nawalparasi que participaron en el ensayo VIEW y no han recibido un campamento de cataratas en los últimos 6 meses.

Criterios de inclusión (nivel individual):

  • Las personas de 50 años o más serán elegibles para participar en el programa de detección, los programas de campamento de cataratas y el programa FCHV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Comparador activo: Detección basada en la comunidad
En las comunidades asignadas al azar para recibir el programa de detección, todos los adultos mayores de 50 años serán elegibles para recibir la detección de enfermedades oculares. Las evaluaciones de detección incluyen la agudeza visual, la refracción, la presión intraocular, la fotografía del fondo del ojo y la fotografía del segmento anterior. Los participantes que cumplan con los criterios de referencia basados ​​en evaluaciones de detección serán remitidos al centro de atención oftalmológica u hospital oftalmológico más cercano para una evaluación adicional.
Comparador activo: Programa de campamento de cataratas
En las comunidades asignadas al azar para recibir el programa de campamento de cataratas, todos los adultos mayores de 50 años serán elegibles para participar en un campamento de cataratas de rutina administrado por el Bharatpur Eye Hospital. El personal y los asistentes oftálmicos capacitados realizarán la detección de casos de cataratas a través de la agudeza visual, el examen con lápiz óptico y el examen indirecto del oftalmoscopio según el programa de campamento de cataratas estándar del Bharatpur Eye Hospital. Los participantes con cataratas serán derivados al centro de atención oftalmológica u hospital oftalmológico más cercano para una evaluación adicional.
Comparador activo: Programa de trabajadores de salud comunitarios
En las comunidades asignadas al azar para recibir el programa de trabajadores comunitarios de la salud, todos los adultos mayores de 50 años serán elegibles para participar. Se capacitará a los trabajadores de salud comunitarios existentes para realizar la detección de casos de cataratas a través de la evaluación de la agudeza visual. Los participantes con cataratas serán derivados al centro de atención oftalmológica u hospital oftalmológico más cercano para una evaluación adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado primario para el objetivo específico 1, comparación entre los brazos de cribado y detección de casos
1 año
Tasa de cirugía de catarata
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado primario para el objetivo específico 2, comparación entre el programa de trabajadores de salud comunitarios y los brazos sin programa
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluará la rentabilidad de los 4 brazos
1 año
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
Se comparará la agudeza visual de la población de 50 años o más en todos los brazos
1 año
Número de casos de enfermedad ocular detectados
Periodo de tiempo: 1 año
Se comparará el número de casos de enfermedad ocular en los brazos de detección y detección de casos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir