Faluba integrált szemmunkás próba II - Pilot (VIEW II Pilot)
A vakság túlnyomó többsége elkerülhető. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a látássérülések 80%-a megelőzhető vagy visszafordítható korai diagnózissal és kezeléssel. A látásromlás vezető okai a szürkehályog és a refrakciós hiba, ezt követi a glaukóma, az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) és a diabéteszes retinopátia (DR). A látás elvesztése ezekből az állapotokból nem elkerülhetetlen; azonban továbbra is jelentős kihívást jelent a veszélyeztetett esetek azonosítása és az esetek megfelelő ellátással való összekapcsolása.
Világszerte a szem egészségügyi rendszereinek meg kell határozniuk az optimális stratégiákat a közvetlen pályájukon kívüli emberek elérésére a látásromlás csökkentése érdekében. A látásromlás csökkenthető elterjedt betegségek, például szürkehályog és fénytörési hiba észlelésével, vagy korai betegségek, például glaukóma, AMD és DR szűrésével és a progresszió megelőzésével. A rendszerek világszerte számos megközelítést fejlesztettek ki mind az esetek felderítésére, mind a szűrésre, de nagyon kevés kutatás támasztja alá az erőforrások esetfelismerésre vagy szűrésre történő elosztását, és kevés adat áll rendelkezésre a különböző megközelítések költséghatékonyságáról.
A VIEW II Pilot egy klaszter-randomizált kísérlet, amely a közösségi alapú esetfelismerés és a szembetegségek szűrésének különböző megközelítései hatékonyságának meghatározására szolgál. A nepáli közösségeket a következő négy ág egyikébe véletlenszerűen osztják be: 1) átfogó szemszűrő program, 2) szürkehályog-tábor alapú program, 3) közösségi egészségügyi dolgozó alapú program, és 4) nincs program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. specifikus cél: annak meghatározása, hogy a szűrés növeli-e a látásélességet a szürkehályog tábor megközelítéséhez képest.
2. specifikus cél: annak meghatározása, hogy egy közösségi egészségügyi önkéntes program növeli-e a szürkehályog-műtétek arányát a nem programhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chitwan
-
Bharatpur, Chitwan, Nepál
- Bharatpur Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok (közösségi szint):
- Chitwan és Nawalparasi körzetben lévő kórtermek, amelyek részt vettek a VIEW-próbában, és nem kaptak szürkehályogtábort az elmúlt 6 hónapban.
Bevonási kritériumok (egyéni szinten):
- Az 50 év felettiek részt vehetnek a szűrési programban, a szürkehályog táborban és az FCHV programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Közösségi alapú szűrés
|
A szűrési programra véletlenszerűen kiválasztott közösségekben minden 50 éves vagy annál idősebb felnőtt jogosult a szembetegségek szűrésére.
A szűrővizsgálatok közé tartozik a látásélesség, a fénytörés, az intraokuláris nyomás, a szemfenék fotózása és az elülső szegmens fényképezése.
Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a szűrővizsgálatok alapján beutaló kritériumoknak, a legközelebbi szemészeti központba vagy szemkórházba utalják további értékelésre.
|
|
Aktív összehasonlító: Szürkehályog tábor program
|
A szürkehályogtábor programban való részvételre véletlenszerűen kiválasztott közösségekben minden 50 éves vagy annál idősebb felnőtt jogosult részt venni a Bharatpur Eye Hospital által szervezett rutin szürkehályogtáborban.
Képzett szemészeti személyzet és asszisztensek végzik el a szürkehályog-eset észlelését látásélességgel, tollfényes vizsgálattal és indirekt szemészeti vizsgálattal a Bharatpur Eye Hospital standard szürkehályog tábori programja szerint.
A szürkehályogos résztvevőket a legközelebbi szemészeti központba vagy szemkórházba utalják további értékelés céljából.
|
|
Aktív összehasonlító: Közösségi egészségügyi dolgozó program
|
A közösségi egészségügyi munkás programban való részvételre véletlenszerűen kiválasztott közösségekben minden 50 éves és idősebb felnőtt jogosult részt venni.
A meglévő közösségi egészségügyi dolgozók képzést kapnak a szürkehályog eseteinek látásélesség-felméréssel történő kimutatására.
A szürkehályogos résztvevőket a legközelebbi szemészeti központba vagy szemkórházba utalják további értékelés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: 1 év
|
Az 1. konkrét cél elsődleges eredménye, a szűrési és az esetfelderítési karok összehasonlítása
|
1 év
|
|
A szürkehályog műtéti aránya
Időkeret: 1 év
|
A 2. konkrét cél elsődleges eredménye, a közösségi egészségügyi dolgozói program és a program nélküli ágak összehasonlítása
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 1 év
|
Mind a 4 kar költséghatékonyságát értékelni fogják
|
1 év
|
|
Látásélesség
Időkeret: 1 év
|
Az 50 éves és idősebb populáció látásélességét minden karban összehasonlítják
|
1 év
|
|
Az észlelt szembetegségek száma
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítják a szűrővizsgálati és az esetfelderítési karban előforduló szembetegségek számát
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Szembetegségek
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Lencsebetegségek
- Retina betegségek
- Retina degeneráció
- Szemészeti hipertónia
- Diabéteszes retinopátia
- Szürkehályog
- Makula degeneráció
- Glaukóma
- Fénytörési hibák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-22776
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .