Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Village-Integrated Eye Worker Trial II - Pilot (VIEW II Pilot)

28. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Langt størstedelen af ​​blindhed kan undgås. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at 80 % af tilfældene med synsnedsættelse kan forebygges eller vendes med tidlig diagnose og behandling. De førende årsager til synsnedsættelse er grå stær og brydningsfejl, efterfulgt af glaukom, aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og diabetisk retinopati (DR). Tab af syn fra disse forhold er ikke uundgåeligt; dog er det fortsat betydelige udfordringer at identificere udsatte sager og forbinde sager med passende pleje.

På verdensplan skal øjensundhedssystemer fastlægge optimale strategier for at nå mennesker uden for deres umiddelbare kredsløb for at reducere synsnedsættelse. Synsforstyrrelser kan reduceres ved påvisning af udbredt sygdom som katarakt og brydningsfejl eller ved at screene for tidlig sygdom som glaukom, AMD og DR og forhindre progression. Systemer rundt om i verden har udviklet adskillige tilgange til både sagsdetektion og screening, men der er meget lidt forskning til at understøtte valget af at allokere ressourcer til sagsdetektion eller screening, og der findes kun få data om omkostningseffektiviteten af ​​de forskellige tilgange til hver.

VIEW II Pilot er et klynge-randomiseret forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​forskellige tilgange til lokalsamfundsbaseret tilfældesdetektion og screening for øjensygdom. Lokalsamfund i Nepal vil blive randomiseret til en af ​​fire arme: 1) et omfattende øjenscreeningsprogram, 2) et kataraktlejrbaseret program, 3) et lokalt sundhedsarbejderbaseret program og 4) intet program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: at afgøre, om screening fører til øget synsstyrke sammenlignet med kataraktlejrtilgangen.

Specifikt mål 2: at afgøre, om et frivilligt program for samfundssundhed øger antallet af operationer for grå stær sammenlignet med et nej-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87992

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (fællesskabsniveau):

  • Afdelinger i Chitwan- og Nawalparasi-distrikterne, der deltog i VIEW-forsøget og ikke har modtaget en grå stærlejr inden for de sidste 6 måneder.

Inklusionskriterier (individuelt niveau):

  • Personer på 50 år og ældre vil være berettiget til at deltage i screeningsprogrammet, kataraktlejrprogrammer og FCHV-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: Samfundsbaseret screening
Andet: Samfundsbaseret screeningsprogram
I lokalsamfund, der er randomiseret til at modtage screeningsprogrammet, vil alle voksne på 50 år og ældre være berettiget til at modtage screening for øjensygdom. Screeningsvurderinger omfatter synsstyrke, refraktion, intraokulært tryk, fundusfotografering og fotografering af forreste segmenter. Deltagere, der opfylder kriterierne for henvisning baseret på screeningsvurderinger, vil blive henvist til nærmeste øjenplejecenter eller øjenhospital for yderligere evaluering.
Aktiv komparator: Katarakt lejrprogram
Andet: Katarakt lejrprogram
I lokalsamfund, der er randomiseret til at modtage kataraktlejrprogrammet, vil alle voksne på 50 år og ældre være berettiget til at deltage i en rutinemæssig grå stærlejr, der drives af Bharatpur Eye Hospital. Uddannet oftalmologisk personale og assistenter vil udføre tilfældesdetektion for grå stær via synsstyrke, penlysundersøgelse og indirekte oftalmoskopundersøgelse i henhold til Bharatpur Eye Hospitals standard kataraktlejrprogram. Deltagere med grå stær vil blive henvist til nærmeste øjenplejecenter eller øjenhospital for yderligere evaluering.
Aktiv komparator: Fællesskabets sundhedsarbejderprogram
Andet: Fællesskabets sundhedsarbejderprogram
I lokalsamfund, der er randomiseret til at modtage Community Health Worker-programmet, vil alle voksne på 50 år og ældre være berettiget til at deltage. Eksisterende sundhedspersonale i lokalsamfundet vil blive uddannet til at udføre tilfælde påvisning for grå stær via synsstyrkevurdering. Deltagere med grå stær vil blive henvist til nærmeste øjenplejecenter eller øjenhospital for yderligere evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
Primært resultat for specifikt mål 1, sammenligning mellem screenings- og sagsdetektionsarme
1 år
Kataraktkirurgisk rate
Tidsramme: 1 år
Primært resultat for specifikt mål 2, sammenligning mellem sundhedsarbejderprogram og ingen programarme
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
Omkostningseffektiviteten af ​​alle 4 arme vil blive vurderet
1 år
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
Synsstyrken for befolkning 50 år og ældre i alle arme vil blive sammenlignet
1 år
Antal påviste tilfælde af øjensygdom
Tidsramme: 1 år
Antallet af tilfælde af øjensygdom i screenings- og tilfældedetektionsarmene vil blive sammenlignet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Seva Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-22776

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret screeningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner