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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03279172
영상후두경과 직접후두경의 안압 변화, 인후 통증, IT 및 혈역학 변수 비교 (IOP)
2017년 9월 11일 업데이트: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital
영상후두경과 직접후두경의 안압변화, 인후통증, 삽관시간 및 혈역학적 변수의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구의 목적은 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하에 직접 또는 비디오 후두경을 이용하여 안압, 삽관 시간, 인후 통증 및 혈역학적 변수를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 비디오 후두경은 2013년 미국 마취학회(ASA)에서 어려운 삽관 알고리즘에 도입한 차세대 장치입니다(1). 영상후두경은 기도가 어려운 경우 기존의 직접 후두경보다 우수한 것으로 알려져 있으며, 성문 시각화가 더 쉽고 기도 외상이 덜 보입니다(2). 어려운 기도에서 사용되는 휴대용 비디오 후두경(3). 2, 3, 4개의 번호가 매겨진 블레이드가 있습니다. 비디오 후두경 블레이드의 광원에는 비디오 화면 모니터에 연결된 카메라가 있습니다. 카메라는 시각화를 통해 연조직을 통과시키는 것 외에도 성문 모양을 정의하는 데 도움이 됩니다(1).
직접 후두경과 다양한 비디오 후두경 및 기도 장치를 이용한 삽관 시 혈역학적 반응과 IOP 증가를 비교한 연구가 있다. 그러나 우리가 아는 한 비디오 후두경과 직접 후두경의 IOP 증가 효과를 비교한 연구는 없습니다. 현재 연구의 목적은 비디오 후두경과 직접 후두경 사용 시 IOP, 혈역학적 매개변수 및 인후 통증을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택적 수술
제외 기준:
- 녹내장의 역사
- 난로병의 역사
- 알츠하이머의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 직접 후두경
직접 후두경(macintosh laryngoscope)은 최대 지속 시간이 2시간인 선택적 수술에 사용됩니다.
표준 마취가 그룹에 사용되었고 BIS 모니터링이 적용되었습니다.
삽관 후 3분 및 10분에 IOP, 혈역학적 변화 및 산소 포화도를 기록했습니다.
인후 통증은 전신 마취에서 깨어난 후 10분 및 24시간에 환자에게 질문하여 평가하였다.
삽관 기간은 후두경이 입으로 들어가는 시점부터 모니터에서 호기말 이산화탄소로 제거할 때까지의 시간으로 기록하였다.
Macintosh 후두경, BIS 모니터링 및 안압계는 Group Direct Laryngoscope에서 사용됩니다.
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절차 시행
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실험적: 그룹 비디오 후두경
Videolaryngoscope는 선택 수술에 최대 2시간 동안 사용됩니다.
표준 마취가 그룹에 사용되었고 BIS 모니터링이 적용되었습니다.
삽관 후 3분 및 10분에 IOP, 혈역학적 변화 및 산소 포화도를 기록했습니다.
인후 통증은 전신 마취에서 깨어난 후 10분 및 24시간에 환자에게 질문하여 평가하였다.
삽관 기간은 후두경이 입으로 들어가는 시점부터 모니터에서 호기말 이산화탄소로 제거할 때까지의 시간으로 기록하였다.
비디오 후두경, BIS 모니터링 및 안압계는 그룹 비디오 후두경에서 사용됩니다.
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절차 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 안와내압
기간: 1 분
|
안압 18~22mmHg
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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직접 후두경에 대한 임상 시험
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