Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af videolaryngoskop og direkte laryngoskop i IOP-ændringer, halssmerter, IT og hæmodynamiske variabler (IOP)

11. september 2017 opdateret af: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning af videolaryngoskop og direkte laryngoskop i intraokulære trykændringer, halssmerter, intubationstid og hæmodynamiske variabler

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne intraokulært tryk, intubationstid, halssmerter og hæmodynamiske variabler ved brug af direkte eller videolaryngoskopi under generel anæstesi, der kræver endotracheal intubation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Videolaryngoskoper er den nye generation af enheder, som blev introduceret i den vanskelige intubationsalgoritme af American Society of Anaesthesiologists (ASA) i 2013 (1). Videolaryngoskoper er kendt for at være overlegne i forhold til traditionel direkte laryngoskopi i tilfælde af vanskelige luftveje, glottisk visualisering opnås lettere og mindre luftvejstraumer ses (2). Bærbart videolaryngoskop som bruges i vanskelige luftveje (3). Der er 2, 3 og 4 nummererede blade. I lyskilden til bladet på videolaryngoskopet er der et kamera, som er forbundet til en videoskærmmonitor. Ud over at passere blødt væv ved visualisering er kameraet behjælpeligt med at definere det glottiske udseende (1).

Der er undersøgelser, som har sammenlignet den hæmodynamiske respons og stigningen i IOP ved intubation ved brug af direkte laryngoskop og forskellige videolaryngoskoper og luftvejsanordninger. Men efter vores bedste viden er der ingen undersøgelse, der sammenligner effekten på stigningen i IOP af videolaryngoskop og direkte laryngoskop. Formålet med det aktuelle studie var at sammenligne IOP, hæmodynamiske parametre og halssmerter ved brug af videolaryngoskop og det direkte laryngoskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkun, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om glaukom
  • Historie om hjertesygdom
  • Alzheimers historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group Direct Laryngoscope
direkte laryngoskop (macintosh laryngoskop) bruges i elektive operationer med maksimal varighedstid i to timer. Standardbedøvelse blev anvendt på gruppe og BIS-monitorering blev anvendt. Der blev registreret IOP, hæmodynamiske ændringer og iltmætning 3 og 10 minutter efter intubation. Smerter i halsen blev vurderet ved at udspørge patienten 10 minutter og 24 timer efter opvågning fra generel anæstesi. Varigheden af ​​intubation blev registreret som tiden fra laryngoskopet kom ind i munden til fjernelse med kuldioxid i sluttidevandet på monitoren. Macintosh laryingoskop, BIS-overvågning og tonometri ville blive brugt i Group Direct Laryngoscope.
Procedure: direkte laryngoskop
procedure entubatıon
Procedure: videolaryngoskop
Eksperimentel: Gruppe videolaryngoskop
Videolaryngoskop bruges i elektive operationer med maksimal varighed i to timer. Standardbedøvelse blev anvendt på gruppe og BIS-monitorering blev anvendt. Der blev registreret IOP, hæmodynamiske ændringer og iltmætning 3 og 10 minutter efter intubation. Smerter i halsen blev vurderet ved at udspørge patienten 10 minutter og 24 timer efter opvågning fra generel anæstesi. Varigheden af ​​intubation blev registreret som tiden fra laryngoskopet kom ind i munden til fjernelse med kuldioxid i sluttidevandet på monitoren. Videolaryngoskop, BIS-overvågning og tonometri ville blive brugt i gruppevideolaryngoskop.
Procedure: direkte laryngoskop
procedure entubatıon
Procedure: videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højt intraorbitalt tryk
Tidsramme: 1 minut
IOP 18-22 mmHg
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22051012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med direkte laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner