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Un confronto tra videolaringoscopio e laringoscopio diretto nei cambiamenti della pressione intraoculare, mal di gola, variabili IT ed emodinamiche (IOP)

11 settembre 2017 aggiornato da: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Un confronto tra videolaringoscopio e laringoscopio diretto nelle variazioni della pressione intraoculare, dolore alla gola, tempo di intubazione e variabili emodinamiche

Lo scopo dello studio era confrontare la pressione intraoculare, il tempo di intubazione, il dolore alla gola e le variabili emodinamiche utilizzando la videolaringoscopia diretta o in anestesia generale che richiedeva l'intubazione endotracheale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE I videolaringoscopi sono i dispositivi di nuova generazione che sono stati introdotti nel difficile algoritmo di intubazione dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) nel 2013 (1). È noto che i videolaringoscopi sono superiori alla laringoscopia diretta tradizionale nei casi di vie aeree difficili, la visualizzazione glottica si ottiene più facilmente e si osservano meno traumi delle vie aeree (2). Videolaringoscopio portatile utilizzato nelle vie aeree difficili (3). Ci sono 2, 3 e 4 lame numerate. Nella sorgente luminosa della lama del videolaringoscopio è presente una telecamera collegata a un monitor video. Oltre a passare i tessuti molli mediante visualizzazione, la telecamera è utile per definire l'aspetto glottico (1).

Esistono studi che hanno confrontato la risposta emodinamica e l'aumento della PIO nell'intubazione utilizzando il laringoscopio diretto e vari videolaringoscopi e dispositivi per le vie aeree. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che confronti l'effetto sull'aumento della PIO del videolaringoscopio e del laringoscopio diretto. Lo scopo del presente studio era confrontare IOP, parametri emodinamici e mal di gola nell'uso del videolaringoscopio e del laringoscopio diretto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tacchino, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia del glaucoma
  • Storia della malattia di cuore
  • Storia dell'Alzheimer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laringoscopio diretto di gruppo
il laringoscopio diretto (laringoscopio Macintosh) viene utilizzato negli interventi chirurgici elettivi con durata massima di due ore. Sul gruppo è stata utilizzata l'anestesia standard ed è stato applicato il monitoraggio BIS. È stata effettuata una registrazione di IOP, cambiamenti emodinamici e saturazione di ossigeno a 3 e 10 minuti dopo l'intubazione. Il dolore alla gola è stato valutato interrogando il paziente a 10 minuti e 24 ore dopo il risveglio dall'anestesia generale. La durata dell'intubazione è stata registrata come il tempo che intercorre tra l'ingresso del laringoscopio nella bocca e la rimozione con anidride carbonica di fine espirazione sul monitor. Il laringoscopio Macintosh, il monitoraggio BIS e la tonometria verrebbero utilizzati nel laringoscopio Group Direct.
Procedura: laringoscopio diretto
procedura di intubazione
Procedura: videolaringoscopio
Sperimentale: Videolaringoscopio di gruppo
Il videolaringoscopio viene utilizzato negli interventi chirurgici elettivi con una durata massima di due ore. Sul gruppo è stata utilizzata l'anestesia standard ed è stato applicato il monitoraggio BIS. È stata effettuata una registrazione di IOP, cambiamenti emodinamici e saturazione di ossigeno a 3 e 10 minuti dopo l'intubazione. Il dolore alla gola è stato valutato interrogando il paziente a 10 minuti e 24 ore dopo il risveglio dall'anestesia generale. La durata dell'intubazione è stata registrata come il tempo che intercorre tra l'ingresso del laringoscopio nella bocca e la rimozione con anidride carbonica di fine espirazione sul monitor. Il videolaringoscopio, il monitoraggio BIS e la tonometria verrebbero utilizzati nel videolaringoscopio di gruppo.
Procedura: laringoscopio diretto
procedura di intubazione
Procedura: videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alta pressione intraorbitaria
Lasso di tempo: 1 minuto
PIO 18-22 mmHg
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22051012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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