- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279172
En jämförelse av videolaryngoskop och direkt laryngoskop i IOP-förändringar, halssmärta, IT och hemodynamiska variabler (IOP)
En jämförelse av videolaryngoskop och direkt laryngoskop i intraokulära tryckförändringar, halssmärta, intubationstid och hemodynamiska variabler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Videolaryngoskop är den nya generationens enheter som introducerades i den svåra intubationsalgoritmen av American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2013 (1). Videolaryngoskop är kända för att vara överlägsna traditionell direkt laryngoskopi vid svåra luftvägar, glottisk visualisering erhålls lättare och mindre luftvägstrauma ses (2). Bärbart videolaryngoskop som används i svåra luftvägar (3). Det finns 2, 3 och 4 numrerade blad. I ljuskällan för bladet på videolaryngoskopet finns en kamera som är ansluten till en videoskärmsmonitor. Förutom att passera mjukvävnad genom visualisering är kameran till hjälp för att definiera det glottiska utseendet (1).
Det finns studier som har jämfört det hemodynamiska svaret och ökningen av IOP vid intubation med direkt laryngoskop och olika videolaryngoskop och luftvägsanordningar. Så vitt vi vet finns det dock ingen studie som jämför effekten på ökningen av IOP för videolaryngoskop och direkt laryngoskop. Syftet med den aktuella studien var att jämföra IOP, hemodynamiska parametrar och halssmärta vid användning av videolaryngoskop och direkt laryngoskop.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkon, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi under narkos
Exklusions kriterier:
- Historia om glaukom
- Historia av hjärtsjukdom
- Alzheimers historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group Direct Laryngoscope
direkt laryngoskop (macintosh laryngoskop) används vid elektiva operationer med maximal varaktighet under två timmar.
Standardbedövning användes på grupp och BIS-övervakning tillämpades.
En registrering gjordes av IOP, hemodynamiska förändringar och syremättnad 3 och 10 minuter efter intubation.
Smärta i halsen utvärderades genom att förhöra patienten 10 minuter och 24 timmar efter att ha vaknat från allmän anestesi.
Varaktigheten av intubationen registrerades som tiden från det att laryngoskopet kom in i munnen tills det avlägsnades med koldioxid i slutet av tidvatten på monitorn.
Macintosh laryngoskop, BIS-övervakning och tonometri skulle användas i Group Direct Laryngoscope.
|
förfarande entubatıon
|
|
Experimentell: Grupp videolaryngoskop
Videolaryngoskop används vid elektiva operationer med maximal varaktighet i två timmar.
Standardbedövning användes på grupp och BIS-övervakning tillämpades.
En registrering gjordes av IOP, hemodynamiska förändringar och syremättnad 3 och 10 minuter efter intubation.
Smärta i halsen utvärderades genom att förhöra patienten 10 minuter och 24 timmar efter att ha vaknat från allmän anestesi.
Varaktigheten av intubationen registrerades som tiden från det att laryngoskopet kom in i munnen tills det avlägsnades med koldioxid i slutet av tidvatten på monitorn.
Videolaryngoskop, BIS-övervakning och tonometri skulle användas i Group Video Laryngoscope.
|
förfarande entubatıon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högt intraorbitalt tryck
Tidsram: 1 minut
|
IOP 18-22 mmHg
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22051012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på direkt laryngoskop
-
Northwest BiotherapeuticsOkändMelanom | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Lever cancer | Lokalt avancerad tumör | Metastaserande tumörer i fast vävnadFörenta staterna
-
Sonova AGAvslutadHörselnedsättning, sensorineuralSchweiz
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicOkändLungcancer Metastaserande | Hjärnmetastaser | Bröstcancer MetastaserandeFörenta staterna
-
Contego Medical, Inc.Yale Cardiovascular Research Group; CardioMed Device Consultants, LLC; Advance... och andra samarbetspartnersAvslutadCarotisstenos | CarotidartärsjukdomarFörenta staterna, Frankrike
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorgan framfallFörenta staterna, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Australien, Kanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekryteringArtroplastik, Ersättning, HöftKanada
-
Coloplast A/SAvslutadBäckenorganframfall (POP)Förenta staterna
-
Sonova AGAvslutad
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekryteringSplanchnisk ventrombosNederländerna, Italien
-
Medical University of WarsawAvslutad