- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279172
Videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin vertailu silmänpaineen muutoksissa, kurkkukivussa, IT:ssä ja hemodynaamisissa muuttujissa (IOP)
Videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin vertailu silmänsisäisen paineen muutoksissa, kurkkukivussa, intubaatioajassa ja hemodynaamisissa muuttujissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Videolaryngoskoopit ovat uuden sukupolven laitteita, jotka American Society of Anesthesiologists (ASA) otti vaikeaan intubaatioalgoritmiin vuonna 2013 (1). Videolaryngoskooppien tiedetään olevan parempia kuin perinteinen suora laryngoskooppi vaikeissa hengitysteissä, glottinen visualisointi saadaan helpommin ja hengitysteiden vammoja havaitaan vähemmän (2). Kannettava videolaryngoskooppi, jota käytetään vaikeissa hengitysteissä (3). Numeroituja teriä on 2, 3 ja 4. Videolaryngoskoopin terän valonlähteessä on kamera, joka on kytketty videonäyttöön. Sen lisäksi, että kamera ohjaa pehmytkudoksia visualisoimalla, se auttaa määrittämään glottikon ulkonäköä (1).
On tutkimuksia, joissa on verrattu hemodynaamista vastetta ja silmänpaineen nousua intubaatiossa käyttämällä suoraa laryngoskooppia ja erilaisia videolaryngoskooppeja ja hengitystielaitteita. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa verrattaisiin videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin vaikutusta silmänpaineen nousuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata silmänpaineen, hemodynaamisten parametrien ja kurkun kipua videolaryngoskoopin ja suoran laryngoskoopin käytössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooman historia
- Tulisairauden historia
- Alzheimerin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäsuora laryngoskooppi
Suoraa laryngoskooppia (macintosh laryngoskooppia) käytetään valinnaisissa leikkauksissa, joiden enimmäiskesto on kaksi tuntia.
Ryhmässä käytettiin tavanomaista anestesiaa ja BIS-seurantaa.
IOP:sta, hemodynaamisista muutoksista ja happisaturaatiosta tehtiin kirjaa 3 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Kurkkukipu arvioitiin kysymällä potilasta 10 minuuttia ja 24 tuntia yleisanestesiasta heräämisen jälkeen.
Intubaation kesto kirjattiin ajaksi laryngoskoopin suuhun saapumisesta sen poistamiseen hengityksen lopussa olevalla hiilidioksidilla monitorissa.
Group Direct Laryngoscopessa käytettäisiin Macintosh-laryngoskooppia, BIS-seurantaa ja tonometriaa.
|
menettelyn entubointi
|
|
Kokeellinen: Ryhmävideolaryngoskooppi
Videolaryngoskooppia käytetään valinnaisissa leikkauksissa, joiden enimmäiskesto on kaksi tuntia.
Ryhmässä käytettiin tavanomaista anestesiaa ja BIS-seurantaa.
IOP:sta, hemodynaamisista muutoksista ja happisaturaatiosta tehtiin kirjaa 3 ja 10 minuuttia intuboinnin jälkeen.
Kurkkukipu arvioitiin kysymällä potilasta 10 minuuttia ja 24 tuntia yleisanestesiasta heräämisen jälkeen.
Intubaation kesto kirjattiin ajaksi laryngoskoopin suuhun saapumisesta sen poistamiseen hengityksen lopussa olevalla hiilidioksidilla monitorissa.
Videolaryngoskooppia, BIS-seurantaa ja tonometriaa käytettäisiin ryhmävideolaryngoskoopissa.
|
menettelyn entubointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkea intraorbitaalinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
IOP 18-22 mmHg
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22051012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suora laryngoskooppi
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationMayo Clinic; EA Therapeutic HealthEi vielä rekrytointiaSelkäkipu, matala
-
Universidade Federal de PernambucoIlmoittautuminen kutsusta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon