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Une comparaison du vidéolaryngoscope et du laryngoscope direct dans les modifications de la PIO, les douleurs à la gorge, l'informatique et les variables hémodynamiques (IOP)

11 septembre 2017 mis à jour par: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Une comparaison du vidéolaryngoscope et du laryngoscope direct dans les changements de pression intraoculaire, les douleurs à la gorge, le temps d'intubation et les variables hémodynamiques

Le but de l'étude était de comparer la pression intraoculaire, le temps d'intubation, la douleur de la gorge et les variables hémodynamiques en utilisant la laryngoscopie directe ou la vidéolaryngoscopie sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION Les vidéolaryngoscopes sont les dispositifs de nouvelle génération qui ont été introduits dans l'algorithme d'intubation difficile par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) en 2013 (1). Les vidéolaryngoscopes sont connus pour être supérieurs à la laryngoscopie directe traditionnelle dans les cas de voies respiratoires difficiles, la visualisation glottique est obtenue plus facilement et moins de traumatismes des voies respiratoires sont observés (2). Vidéolaryngoscope portable qui est utilisé dans les voies respiratoires difficiles (3). Il y a 2, 3 et 4 lames numérotées. Dans la source lumineuse de la lame du vidéolaryngoscope, il y a une caméra qui est reliée à un moniteur à écran vidéo. En plus de passer les tissus mous par visualisation, la caméra est utile pour définir l'apparence glottique (1).

Certaines études ont comparé la réponse hémodynamique et l'augmentation de la PIO lors de l'intubation à l'aide d'un laryngoscope direct et de divers vidéolaryngoscopes et dispositifs respiratoires. Cependant, à notre connaissance, il n'existe aucune étude comparant l'effet sur l'augmentation de la PIO du vidéolaryngoscope et du laryngoscope direct. L'objectif de la présente étude était de comparer la PIO, les paramètres hémodynamiques et les douleurs de la gorge lors de l'utilisation du vidéolaryngoscope et du laryngoscope direct.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquie, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Histoire du glaucome
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Histoire d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laryngoscope direct de groupe
le laryngoscope direct (laryngoscope macintosh) est utilisé dans les chirurgies électives avec une durée maximale de deux heures. Une anesthésie standard a été utilisée sur le groupe et une surveillance BIS a été appliquée. Un enregistrement a été fait de la PIO, des changements hémodynamiques et de la saturation en oxygène à 3 et 10 minutes après l'intubation. La douleur à la gorge a été évaluée en interrogeant le patient 10 minutes et 24 heures après le réveil de l'anesthésie générale. La durée de l'intubation a été enregistrée comme le temps écoulé entre l'entrée du laryngoscope dans la bouche et son retrait avec du dioxyde de carbone de fin d'expiration sur le moniteur. Le laryingoscope Macintosh, la surveillance BIS et la tonométrie seraient utilisés dans le laryngoscope direct de groupe.
Procédure: laryngoscope direct
procédure d'entubation
Procédure: vidéolaryngoscope
Expérimental: Vidéolaryngoscope de groupe
Le vidéolaryngoscope est utilisé dans les chirurgies électives avec une durée maximale de deux heures. Une anesthésie standard a été utilisée sur le groupe et une surveillance BIS a été appliquée. Un enregistrement a été fait de la PIO, des changements hémodynamiques et de la saturation en oxygène à 3 et 10 minutes après l'intubation. La douleur à la gorge a été évaluée en interrogeant le patient 10 minutes et 24 heures après le réveil de l'anesthésie générale. La durée de l'intubation a été enregistrée comme le temps écoulé entre l'entrée du laryngoscope dans la bouche et son retrait avec du dioxyde de carbone de fin d'expiration sur le moniteur. Le laryingoscope vidéo, la surveillance BIS et la tonométrie seraient utilisés dans le laryngoscope vidéo de groupe.
Procédure: laryngoscope direct
procédure d'entubation
Procédure: vidéolaryngoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intra-orbitaire élevée
Délai: 1 minute
PIO 18-22 mmHg
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22051012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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