Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wideolaryngoskopu i laryngoskopu bezpośredniego w zmianach ciśnienia wewnątrzgałkowego, bólu gardła, IT i zmiennych hemodynamicznych (IOP)

11 września 2017 zaktualizowane przez: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie wideolaryngoskopu i laryngoskopu bezpośredniego w zakresie zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego, bólu gardła, czasu intubacji i zmiennych hemodynamicznych

Celem pracy było porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, czasu intubacji, bólu gardła oraz zmiennych hemodynamicznych z wykorzystaniem bezpośredniej lub wideolaryngoskopii w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Wideolaryngoskopy to urządzenia nowej generacji, które zostały wprowadzone do algorytmu trudnej intubacji przez Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) w 2013 roku (1). Wiadomo, że wideolaryngoskopy są lepsze od tradycyjnej laryngoskopii bezpośredniej w przypadku trudnych dróg oddechowych, łatwiej uzyskuje się wizualizację głośni i mniej urazów dróg oddechowych (2). Przenośny wideolaryngoskop stosowany w trudnych drogach oddechowych (3). Są 2, 3 i 4 ponumerowane ostrza. W źródle światła łopatki wideolaryngoskopu umieszczona jest kamera, do której podłączony jest ekran monitora wideo. Poza badaniem tkanek miękkich poprzez wizualizację, kamera jest pomocna w określaniu wyglądu głośni (1).

Istnieją badania porównujące odpowiedź hemodynamiczną i wzrost IOP podczas intubacji przy użyciu laryngoskopu bezpośredniego oraz różnych wideolaryngoskopów i urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Jednak według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań porównujących wpływ wideolaryngoskopu i laryngoskopu bezpośredniego na wzrost IOP. Celem pracy było porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, parametrów hemodynamicznych oraz bólu gardła przy zastosowaniu wideolaryngoskopu i laryngoskopu bezpośredniego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Indyk, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacje planowe w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jaskry
  • Historia chorób serca
  • Historia Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowy Laryngoskop Bezpośredni
Laryngoskop bezpośredni (laryngoskop Macintosh) jest stosowany w operacjach planowych z maksymalnym czasem trwania do 2 godzin. W grupie zastosowano standardowe znieczulenie i zastosowano monitorowanie BIS. Rejestrowano IOP, zmiany hemodynamiczne i saturację tlenem po 3 i 10 minutach od intubacji. Ból gardła oceniano, kwestionując pacjenta po 10 minutach i 24 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego. Czas trwania intubacji rejestrowano jako czas od wejścia laryngoskopu do jamy ustnej do usunięcia z końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla na monitorze. Laryingoskop Macintosh, monitorowanie BIS i tonometria byłyby stosowane w laryngoskopie Group Direct.
Procedura: laryngoskop bezpośredni
entubacja procedury
Procedura: wideolaryngoskop
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop grupowy
Wideolaryngoskop stosowany jest w operacjach planowych z maksymalnym czasem trwania do 2 godzin. W grupie zastosowano standardowe znieczulenie i zastosowano monitorowanie BIS. Rejestrowano IOP, zmiany hemodynamiczne i saturację tlenem po 3 i 10 minutach od intubacji. Ból gardła oceniano, kwestionując pacjenta po 10 minutach i 24 godzinach od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego. Czas trwania intubacji rejestrowano jako czas od wejścia laryngoskopu do jamy ustnej do usunięcia z końcowo-wydechowym dwutlenkiem węgla na monitorze. Wideolaryngoskop, monitoring BIS i tonometria byłyby wykorzystywane w wideolaryngoskopie grupowym.
Procedura: laryngoskop bezpośredni
entubacja procedury
Procedura: wideolaryngoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokie ciśnienie wewnątrzoczodołowe
Ramy czasowe: 1 minuta
IOP 18-22 mmHg
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22051012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laryngoskop bezpośredni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj