- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279172
Srovnání videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu u změn NOT, bolesti v krku, IT a hemodynamických proměnných (IOP)
Srovnání videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu u změn nitroočního tlaku, bolesti v krku, doby intubace a hemodynamických proměnných
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚVOD Videolaryngoskopy jsou zařízení nové generace, které do náročného intubačního algoritmu zavedla Americká společnost anesteziologů (ASA) v roce 2013 (1). Je známo, že videolaryngoskopy jsou lepší než tradiční přímá laryngoskopie v případech obtížných dýchacích cest, glotická vizualizace se získá snadněji a je vidět méně traumat dýchacích cest [2]. Přenosný videolaryngoskop, který se používá při obtížných dýchacích cestách (3). K dispozici jsou 2, 3 a 4 očíslované čepele. Ve světelném zdroji čepele videolaryngoskopu je kamera, která je připojena k video monitoru. Kromě průchodu měkkých tkání vizualizací je kamera užitečná při definování glotického vzhledu (1).
Existují studie, které porovnávaly hemodynamickou odpověď a zvýšení NOT při intubaci pomocí přímého laryngoskopu a různých videolaryngoskopů a dýchacích cest. Podle našich nejlepších znalostí však neexistuje žádná studie, která by srovnávala vliv videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu na zvýšení NOT. Cílem této studie bylo porovnat NOT, hemodynamické parametry a bolest v krku při použití videolaryngoskopu a přímého laryngoskopu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Krocan, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Historie glaukomu
- Historie onemocnění srdce
- Historie Alzheimerovy choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový přímý laryngoskop
přímý laryngoskop (macintosh laryngoskop) se používá u elektivních operací s maximální dobou trvání dvě hodiny.
Ve skupině byla použita standardní anestezie a bylo použito monitorování BIS.
Byl proveden záznam NOT, hemodynamických změn a saturace kyslíkem 3 a 10 minut po intubaci.
Bolest v krku byla hodnocena dotazováním pacienta 10 minut a 24 hodin po probuzení z celkové anestezie.
Doba intubace byla zaznamenána jako doba od vstupu laryngoskopu do úst do odstranění pomocí oxidu uhličitého na konci výdechu na monitoru.
Laryingoskop Macintosh, monitorování BIS a tonometrie by byly použity ve skupinovém přímém laryngoskopu.
|
procedura entubatıon
|
|
Experimentální: Skupinový videolaryngoskop
Videolaryngoskop se používá u elektivních operací s maximální dobou trvání dvě hodiny.
Ve skupině byla použita standardní anestezie a bylo použito monitorování BIS.
Byl proveden záznam NOT, hemodynamických změn a saturace kyslíkem 3 a 10 minut po intubaci.
Bolest v krku byla hodnocena dotazováním pacienta 10 minut a 24 hodin po probuzení z celkové anestezie.
Doba intubace byla zaznamenána jako doba od vstupu laryngoskopu do úst do odstranění pomocí oxidu uhličitého na konci výdechu na monitoru.
Videolaryingoskop, monitorování BIS a tonometrie by byly použity ve skupinovém videolaryngoskopu.
|
procedura entubatıon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoký intraorbitální tlak
Časové okno: 1 minuta
|
IOP 18-22 mmHg
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22051012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přímý laryngoskop
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNeznámýMetastatický karcinom plic | Metastázy v mozku | Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Meridian Bioscience, Inc.Dokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánů (POP)Spojené státy
-
Sonova AGDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy, Francie, Belgie, Holandsko, Austrálie, Kanada
-
Minnesota Department of HealthDokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy