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IOP変化、喉の痛み、ITおよび血行力学的変数におけるビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の比較 (IOP)

2017年9月11日 更新者：Ceyda Ozhan Caparlar、Diskapi Teaching and Research Hospital

眼圧変化、喉の痛み、挿管時間、血行動態変数におけるビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の比較

研究の目的は、気管内挿管を必要とする全身麻酔下で直接またはビデオ喉頭鏡を使用して、眼圧、挿管時間、喉の痛み、および血行動態変数を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに ビデオ喉頭鏡は、2013 年に米国麻酔科学会 (ASA) によって困難な挿管アルゴリズムに導入された新世代のデバイスです (1)。 ビデオ喉頭鏡は、気道が困難な場合に従来の直接喉頭鏡よりも優れており、声門の視覚化がより簡単に得られ、気道の外傷が少なくなることが知られています (2)。 困難な気道で使用されるポータブルビデオ喉頭鏡 (3)。 ブレードには 2、3、4 の番号が付いています。 ビデオ喉頭鏡のブレードの光源には、ビデオ画面モニターに接続されたカメラがあります。 視覚化による軟組織の通過に加えて、カメラは声門の外観を定義するのにも役立ちます (1)。

直接喉頭鏡とさまざまなビデオ喉頭鏡および気道確保装置を使用した挿管時の血行力学的反応と IOP の増加を比較した研究があります。 しかし、私たちの知る限り、ビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡の IOP 増加に対する効果を比較した研究はありません。 現在の研究の目的は、ビデオ喉頭鏡と直接喉頭鏡を使用した場合の IOP、血行動態パラメータ、喉の痛みを比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Altındag
      • Ankara、Altındag、七面鳥、06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下での待機手術

除外基準:

  • 緑内障の歴史
  • 心臓病の歴史
  • アルツハイマー病の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループダイレクト喉頭鏡
直接喉頭鏡（マッキントッシュ喉頭鏡）は、最長 2 時間の待機手術に使用されます。 グループには標準的な麻酔が使用され、BIS モニタリングが適用されました。 挿管後 3 分および 10 分での IOP、血行動態の変化、酸素飽和度を記録しました。 喉の痛みは、全身麻酔から目覚めてから 10 分後と 24 時間後に患者に質問することによって評価されました。 挿管の継続時間は、喉頭鏡が口に入ってから呼気終末二酸化炭素で取り除かれるまでの時間としてモニターに記録された。 Macintosh 喉頭鏡、BIS モニタリングおよび眼圧測定は、グループ直接喉頭鏡で使用されます。
手順：直接喉頭鏡
挿管処置
手順：ビデオ喉頭鏡
実験的：グループビデオ喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡は、最長 2 時間の待機手術に使用されます。 グループには標準的な麻酔が使用され、BIS モニタリングが適用されました。 挿管後 3 分および 10 分での IOP、血行動態の変化、酸素飽和度を記録しました。 喉の痛みは、全身麻酔から目覚めてから 10 分後と 24 時間後に患者に質問することによって評価されました。 挿管の継続時間は、喉頭鏡が口に入ってから呼気終末二酸化炭素で取り除かれるまでの時間としてモニターに記録された。 ビデオ喉頭鏡、BIS モニタリング、眼圧測定は、グループ ビデオ喉頭鏡で使用されます。
手順：直接喉頭鏡
挿管処置
手順：ビデオ喉頭鏡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高い眼窩内圧
時間枠：1分
眼圧18～22mmHg
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Diskapi Teaching and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Ceyda Ozhan Caparlar、University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年8月3日

研究の完了 (実際)

2017年8月4日

試験登録日

最初に提出

2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22051012

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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