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可视喉镜和直接喉镜在 IOP 变化、喉痛、IT 和血液动力学变量方面的比较 (IOP)

2017年9月11日 更新者：Ceyda Ozhan Caparlar、Diskapi Teaching and Research Hospital

可视喉镜和直接喉镜在眼压变化、喉痛、插管时间和血流动力学变量方面的比较

该研究的目的是在需要气管插管的全身麻醉下使用直接或视频喉镜比较眼压、插管时间、咽喉疼痛和血流动力学变量

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

简介 视频喉镜是美国麻醉医师协会 (ASA) 于 2013 年引入的新一代设备，用于困难插管算法 (1)。 众所周知，在困难气道的情况下，视频喉镜优于传统的直接喉镜，更容易获得声门可视化，并且气道创伤更少 (2)。 用于困难气道的便携式视频喉镜 (3)。 有 2、3 和 4 个编号的刀片。 在视频喉镜的叶片光源中，有一个连接到视频屏幕监视器的摄像头。 除了通过可视化传递软组织外，照相机还有助于确定声门外观 (1)。

有研究比较了使用直接喉镜和各种视频喉镜和气道装置进行插管时的血流动力学反应和 IOP 增加。 然而，据我们所知，没有研究比较视频喉镜和直接喉镜对 IOP 增加的影响。 本研究的目的是比较使用可视喉镜和直接喉镜时的眼压、血流动力学参数和咽喉疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 全麻择期手术

排除标准：

  • 青光眼史
  • 心脏病史
  • 老年痴呆症的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：组直接喉镜
直接喉镜（macintosh 喉镜）用于择期手术，最长持续时间为两小时。 对组使用标准麻醉并应用BIS监测。 记录插管后 3 分钟和 10 分钟的眼压、血流动力学变化和氧饱和度。 在从全身麻醉中醒来后 10 分钟和 24 小时，通过询问患者来评估喉咙疼痛。 插管的持续时间记录为从喉镜进入口腔到监测仪上呼气末二氧化碳排出的时间。 Macintosh 喉镜、BIS 监测和眼压计将用于 Group 直接喉镜。
程序：直接喉镜
手术插管
程序：可视喉镜
实验性的：组视喉镜
视频喉镜用于择期手术，最长持续时间为两小时。 对组使用标准麻醉并应用BIS监测。 记录插管后 3 分钟和 10 分钟的眼压、血流动力学变化和氧饱和度。 在从全身麻醉中醒来后 10 分钟和 24 小时，通过询问患者来评估喉咙疼痛。 插管的持续时间记录为从喉镜进入口腔到监测仪上呼气末二氧化碳排出的时间。 视频喉镜、BIS监测和眼压测量将用于群组视频喉镜。
程序：直接喉镜
手术插管
程序：可视喉镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眶内压高
大体时间：1分钟
眼压 18-22 毫米汞柱
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Diskapi Teaching and Research Hospital

调查人员

  • 研究主任：Ceyda Ozhan Caparlar、University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月3日

研究完成 (实际的)

2017年8月4日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月8日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月11日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 22051012

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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