Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av videolaryngoskop og direkte laryngoskop i IOP-endringer, halssmerter, IT og hemodynamiske variabler (IOP)

11. september 2017 oppdatert av: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning av videolaryngoskop og direkte laryngoskop i intraokulære trykkendringer, halssmerter, intubasjonstid og hemodynamiske variabler

Målet med studien var å sammenligne intraokulært trykk, intubasjonstid, halssmerter og hemodynamiske variabler ved å bruke direkte eller videolaryngoskopi under generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Videolaryngoskop er den nye generasjonen av enheter som ble introdusert i den vanskelige intubasjonsalgoritmen av American Society of Anaesthesiologists (ASA) i 2013 (1). Videolaryngoskop er kjent for å være overlegne i forhold til tradisjonell direkte laryngoskopi ved vanskelige luftveier, glottisk visualisering oppnås lettere og mindre luftveistraumer sees (2). Bærbart videolaryngoskop som brukes i vanskelige luftveier (3). Det er 2, 3 og 4 nummererte blader. I lyskilden til bladet til videolaryngoskopet er det et kamera som er koblet til en videoskjermmonitor. I tillegg til å passere bløtvev ved visualisering, er kameraet nyttig for å definere det glottiske utseendet (1).

Det finnes studier som har sammenlignet den hemodynamiske responsen og økningen i IOP ved intubasjon ved bruk av direkte laryngoskop og forskjellige videolaryngoskoper og luftveisapparater. Så vidt vi vet er det imidlertid ingen studie som sammenligner effekten på økningen i IOP for videolaryngoskop og direkte laryngoskop. Målet med denne studien var å sammenligne IOP, hemodynamiske parametere og halssmerter ved bruk av videolaryngoskop og direkte laryngoskop.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om glaukom
  • Historie om hjertesykdom
  • Historie om Alzheimer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe direkte laryngoskop
direkte laryngoskop (macintosh laryngoskop) brukes i elektive operasjoner med maksimal varighetstid i to timer. Standard anestesi ble brukt på gruppe og BIS-overvåking ble brukt. Det ble registrert IOP, hemodynamiske endringer og oksygenmetning 3 og 10 minutter etter intubasjon. Halssmerter ble evaluert ved å avhøre pasienten 10 minutter og 24 timer etter oppvåkning fra generell anestesi. Varigheten av intubasjonen ble registrert som tiden fra laryngoskopet kom inn i munnen til fjerning med ende-tidal karbondioksid på monitoren. Macintosh laryngoskop, BIS-overvåking og tonometri vil bli brukt i Group Direct Laryngoscope.
Fremgangsmåte: direkte laryngoskop
prosedyre entubatıon
Fremgangsmåte: videolaryngoskop
Eksperimentell: Gruppe videolaryngoskop
Videolaryngoskop brukes i elektive operasjoner med maksimal varighetstid i to timer. Standard anestesi ble brukt på gruppe og BIS-overvåking ble brukt. Det ble registrert IOP, hemodynamiske endringer og oksygenmetning 3 og 10 minutter etter intubasjon. Halssmerter ble evaluert ved å avhøre pasienten 10 minutter og 24 timer etter oppvåkning fra generell anestesi. Varigheten av intubasjonen ble registrert som tiden fra laryngoskopet kom inn i munnen til fjerning med ende-tidal karbondioksid på monitoren. Videolaryngoskop, BIS-overvåking og tonometri vil bli brukt i Group Video Laryngoscope.
Fremgangsmåte: direkte laryngoskop
prosedyre entubatıon
Fremgangsmåte: videolaryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyt intraorbitalt trykk
Tidsramme: 1 minutt
IOP 18-22 mmHg
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22051012

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på direkte laryngoskop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere