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Uma comparação entre o videolaringoscópio e o laringoscópio direto nas alterações da PIO, dor na garganta, IT e variáveis ​​hemodinâmicas (IOP)

11 de setembro de 2017 atualizado por: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Uma Comparação entre Videolaringoscópio e Laringoscópio Direto nas Alterações da Pressão Intraocular, Dor na Garganta, Tempo de Intubação e Variáveis ​​Hemodinâmicas

O objetivo do estudo foi comparar a pressão intraocular, tempo de intubação, dor de garganta e variáveis ​​hemodinâmicas por meio de videolaringoscopia direta ou videolaringoscopia sob anestesia geral com necessidade de intubação endotraqueal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Os videolaringoscópios são os dispositivos de nova geração que foram introduzidos no algoritmo de intubação difícil pela American Society of Anesthesiologists (ASA) em 2013 (1). Os videolaringoscópios são conhecidos por serem superiores à laringoscopia direta tradicional em casos de via aérea difícil, a visualização glótica é obtida mais facilmente e menos trauma nas vias aéreas é visto (2). Videolaringoscópio portátil que é usado em vias aéreas difíceis (3). Existem 2, 3 e 4 lâminas numeradas. Na fonte de luz da lâmina do videolaringoscópio, encontra-se uma câmera que é conectada a uma tela de monitor de vídeo. Além de passar os tecidos moles por visualização, a câmera é útil para definir a aparência glótica (1).

Existem estudos que comparam a resposta hemodinâmica e o aumento da PIO na intubação usando laringoscópio direto e vários videolaringoscópios e dispositivos de vias aéreas. No entanto, até onde sabemos, não há estudo comparando o efeito no aumento da PIO do videolaringoscópio e do laringoscópio direto. O objetivo do presente estudo foi comparar a PIO, os parâmetros hemodinâmicos e a dor de garganta no uso do videolaringoscópio e do laringoscópio direto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • História do Glaucoma
  • História de doença cardíaca
  • História de Alzheimer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo laringoscópio direto
O laringoscópio direto (laringoscópio Macintosh) é utilizado em cirurgias eletivas com duração máxima de duas horas. Anestesia padrão foi usada no grupo e monitoração do BIS foi aplicada. Foi feito registro da PIO, alterações hemodinâmicas e saturação de oxigênio aos 3 e 10 minutos após a intubação. A dor na garganta foi avaliada questionando o paciente 10 minutos e 24 horas após acordar da anestesia geral. A duração da intubação foi registrada como o tempo desde a entrada do laringoscópio na boca até a remoção com dióxido de carbono expirado no monitor. Laringoscópio Macintosh, monitoramento BIS e tonometria seriam usados ​​no laringoscópio direto do grupo.
Procedimento: laringoscópio direto
procedimento de entubação
Procedimento: videolaringoscópio
Experimental: Videolaringoscópio de grupo
O videolaringoscópio é utilizado em cirurgias eletivas com duração máxima de duas horas. Anestesia padrão foi usada no grupo e monitoração do BIS foi aplicada. Foi feito registro da PIO, alterações hemodinâmicas e saturação de oxigênio aos 3 e 10 minutos após a intubação. A dor na garganta foi avaliada questionando o paciente 10 minutos e 24 horas após acordar da anestesia geral. A duração da intubação foi registrada como o tempo desde a entrada do laringoscópio na boca até a remoção com dióxido de carbono expirado no monitor. Videolaringoscópio, monitoramento BIS e tonometria seriam usados ​​no Grupo Videolaringoscópio.
Procedimento: laringoscópio direto
procedimento de entubação
Procedimento: videolaringoscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta pressão intraorbital
Prazo: 1 minuto
PIO 18-22 mmHg
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22051012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão intraocular

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