Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van videolaryngoscoop en directe laryngoscoop bij IOP-veranderingen, keelpijn, IT en hemodynamische variabelen (IOP)

11 september 2017 bijgewerkt door: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Een vergelijking van videolaryngoscoop en directe laryngoscoop bij intraoculaire drukveranderingen, keelpijn, intubatietijd en hemodynamische variabelen

Het doel van de studie was om de intraoculaire druk, intubatietijd, keelpijn en hemodynamische variabelen te vergelijken met behulp van directe of videolaryngoscopie onder algemene anesthesie waarvoor endotracheale intubatie nodig was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Videolaryngoscopen zijn de apparaten van de nieuwe generatie die in 2013 door de American Society of Anaesthesiologists (ASA) in het moeilijke intubatie-algoritme zijn geïntroduceerd (1). Het is bekend dat videolaryngoscopen superieur zijn aan traditionele directe laryngoscopie in gevallen van moeilijke luchtweg, glottische visualisatie wordt gemakkelijker verkregen en er wordt minder luchtwegtrauma gezien (2). Draagbare videolaryngoscoop die wordt gebruikt bij moeilijke luchtwegen (3). Er zijn 2, 3 en 4 genummerde messen. In de lichtbron van het blad van de videolaryngoscoop bevindt zich een camera die is aangesloten op een videoscherm. Naast het passeren van zachte weefsels door visualisatie, is de camera nuttig bij het definiëren van het glottische uiterlijk (1).

Er zijn onderzoeken die de hemodynamische respons en de toename van de IOD bij intubatie met behulp van een directe laryngoscoop en verschillende videolaryngoscopen en luchtwegapparaten hebben vergeleken. Voor zover ons bekend is er echter geen onderzoek waarin het effect op de toename van de IOP van videolaryngoscoop en directe laryngoscoop wordt vergeleken. Het doel van de huidige studie was om IOP, hemodynamische parameters en keelpijn te vergelijken bij het gebruik van een videolaryngoscoop en de directe laryngoscoop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkoen, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve Chirurgie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van glaucoom
  • Geschiedenis van hartziekte
  • Geschiedenis van Alzheimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Directe Laryngoscoop
directe laryngoscoop (macintosh laryngoscoop) wordt gebruikt bij electieve operaties met een maximale duur van twee uur. Standaard anesthesie werd gebruikt op groep en BIS-monitoring werd toegepast. Er werd een record gemaakt van IOP, hemodynamische veranderingen en zuurstofverzadiging op 3 en 10 minuten na intubatie. Keelpijn werd geëvalueerd door de patiënt 10 minuten en 24 uur na het ontwaken uit algemene anesthesie te ondervragen. De duur van de intubatie werd geregistreerd als de tijd vanaf het moment dat de laryngoscoop de mond binnenging tot het moment waarop de laryngoscoop werd verwijderd met koolstofdioxide aan het einde van de tijd op de monitor. Macintosh-laryingoscoop, BIS-bewaking en tonometrie zouden worden gebruikt in Group Direct Laryngoscope.
Procedure: directe laryngoscoop
procedure entubatie
Procedure: videolaryngoscoop
Experimenteel: Groep videolaryngoscoop
Videolaryngoscoop wordt gebruikt bij electieve operaties met een maximale duur van twee uur. Standaard anesthesie werd gebruikt op groep en BIS-monitoring werd toegepast. Er werd een record gemaakt van IOP, hemodynamische veranderingen en zuurstofverzadiging op 3 en 10 minuten na intubatie. Keelpijn werd geëvalueerd door de patiënt 10 minuten en 24 uur na het ontwaken uit algemene anesthesie te ondervragen. De duur van de intubatie werd geregistreerd als de tijd vanaf het moment dat de laryngoscoop de mond binnenging tot het moment waarop de laryngoscoop werd verwijderd met koolstofdioxide aan het einde van de tijd op de monitor. Videolaryngoscoop, BIS-bewaking en tonometrie zouden worden gebruikt in groepsvideolaryngoscoop.
Procedure: directe laryngoscoop
procedure entubatie
Procedure: videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge intraorbitale druk
Tijdsspanne: 1 minuut
IOD 18-22 mmHg
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22051012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op directe laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren