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Una comparación de videolaringoscopio y laringoscopio directo en cambios de PIO, dolor de garganta, TI y variables hemodinámicas (IOP)

11 de septiembre de 2017 actualizado por: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Una comparación de videolaringoscopio y laringoscopio directo en cambios de presión intraocular, dolor de garganta, tiempo de intubación y variables hemodinámicas

El objetivo del estudio fue comparar la presión intraocular, el tiempo de intubación, el dolor de garganta y las variables hemodinámicas mediante laringoscopia directa o videolaringoscopia bajo anestesia general que requiere intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN Los videolaringoscopios son los dispositivos de nueva generación que fueron introducidos en el algoritmo de intubación difícil por la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) en 2013 (1). Se sabe que los videolaringoscopios son superiores a la laringoscopia directa tradicional en casos de vía aérea difícil, la visualización de la glotis se obtiene más fácilmente y se observan menos traumatismos en la vía aérea (2). Videolaringoscopio portátil que se utiliza en vías aéreas difíciles (3). Hay 2, 3 y 4 hojas numeradas. En la fuente de luz de la hoja del videolaringoscopio hay una cámara que está conectada a un monitor de pantalla de video. Además de pasar tejidos blandos por visualización, la cámara es útil para definir la apariencia glótica (1).

Hay estudios que han comparado la respuesta hemodinámica y el aumento de la PIO en la intubación con laringoscopio directo y varios videolaringoscopios y dispositivos de vía aérea. Sin embargo, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que compare el efecto sobre el aumento de la PIO del videolaringoscopio y el laringoscopio directo. El objetivo del presente estudio fue comparar la PIO, los parámetros hemodinámicos y el dolor de garganta en el uso del videolaringoscopio y el laringoscopio directo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pavo, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Historia del Glaucoma
  • Historia de enfermedades del corazón
  • Historia del alzhéimer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Laringoscopio directo de grupo
el laringoscopio directo (laringoscopio macintosh) se utiliza en cirugías electivas con un tiempo máximo de duración de dos horas. Se utilizó anestesia estándar en el grupo y se aplicó monitorización BIS. Se realizó registro de PIO, cambios hemodinámicos y saturación de oxígeno a los 3 y 10 minutos después de la intubación. El dolor de garganta se evaluó interrogando al paciente a los 10 minutos y 24 horas después de despertar de la anestesia general. La duración de la intubación se registró como el tiempo desde que el laringoscopio entraba en la boca hasta que se retiraba con dióxido de carbono al final de la espiración en el monitor. El laringoscopio Macintosh, la monitorización BIS y la tonometría se utilizarían en el laringoscopio directo de grupo.
Procedimiento: laringoscopio directo
procedimiento de entubación
Procedimiento: videolaringoscopio
Experimental: Videolaringoscopio de grupo
El videolaringoscopio se utiliza en cirugías electivas con un tiempo máximo de duración de dos horas. Se utilizó anestesia estándar en el grupo y se aplicó monitorización BIS. Se realizó registro de PIO, cambios hemodinámicos y saturación de oxígeno a los 3 y 10 minutos después de la intubación. El dolor de garganta se evaluó interrogando al paciente a los 10 minutos y 24 horas después de despertar de la anestesia general. La duración de la intubación se registró como el tiempo desde que el laringoscopio entraba en la boca hasta que se retiraba con dióxido de carbono al final de la espiración en el monitor. El videolaringoscopio, la monitorización BIS y la tonometría se utilizarían en el videolaringoscopio grupal.
Procedimiento: laringoscopio directo
procedimiento de entubación
Procedimiento: videolaringoscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraorbitaria alta
Periodo de tiempo: 1 minuto
PIO 18-22 mmHg
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 22051012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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