Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение видеоларингоскопии и прямого ларингоскопа по изменениям ВГД, боли в горле, ИТ и гемодинамическим параметрам (IOP)

11 сентября 2017 г. обновлено: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Сравнение видеоларингоскопа и прямого ларингоскопа по изменениям внутриглазного давления, боли в горле, времени интубации и гемодинамическим параметрам

Целью исследования было сравнить внутриглазное давление, время интубации, боль в горле и гемодинамические показатели с помощью прямой или видеоларингоскопии под общей анестезией, требующей эндотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Видеоларингоскопы — это устройства нового поколения, которые были введены в сложный алгоритм интубации Американским обществом анестезиологов (ASA) в 2013 г. (1). Известно, что видеоларингоскопы превосходят традиционную прямую ларингоскопию в случаях затрудненного прохождения дыхательных путей, легче визуализируется голосовая щель и наблюдается меньшая травма дыхательных путей (2). Портативный видеоларингоскоп, который используется в трудных дыхательных путях (3). Есть 2, 3 и 4 пронумерованных лезвия. В источнике света лезвия видеоларингоскопа находится камера, соединенная с видеомонитором. В дополнение к визуализации мягких тканей камера помогает определить внешний вид голосовой щели (1).

Имеются исследования, в которых сравнивали гемодинамический ответ и увеличение ВГД при интубации с использованием прямого ларингоскопа и различных видеоларингоскопов и устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей. Однако, насколько нам известно, нет исследования, сравнивающего влияние видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии на увеличение ВГД. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить внутриглазное давление, гемодинамические параметры и боль в горле при использовании видеоларингоскопа и прямого ларингоскопа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Турция, 06100
        • University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • История глаукомы
  • История болезни сердца
  • История болезни Альцгеймера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой прямой ларингоскоп
прямой ларингоскоп (ларингоскоп Macintosh) используется при плановых операциях с максимальной продолжительностью до двух часов. В группе использовалась стандартная анестезия и применялся мониторинг BIS. Регистрировали ВГД, гемодинамические изменения и сатурацию кислорода через 3 и 10 мин после интубации. Боль в горле оценивали путем опроса пациента через 10 минут и 24 часа после пробуждения от общей анестезии. Продолжительность интубации регистрировали как время от ввода ларингоскопа в рот до его удаления с выбросом углекислого газа в конце выдоха на мониторе. Ларингоскоп Macintosh, мониторинг BIS и тонометрия будут использоваться в групповом прямом ларингоскопе.
Процедура: прямой ларингоскоп
процедура интубации
Процедура: видеоларингоскоп
Экспериментальный: Групповой видеоларингоскоп
Видеоларингоскоп используется при плановых операциях с максимальной продолжительностью до двух часов. В группе использовалась стандартная анестезия и применялся мониторинг BIS. Регистрировали ВГД, гемодинамические изменения и сатурацию кислорода через 3 и 10 мин после интубации. Боль в горле оценивали путем опроса пациента через 10 минут и 24 часа после пробуждения от общей анестезии. Продолжительность интубации регистрировали как время от ввода ларингоскопа в рот до его удаления с выбросом углекислого газа в конце выдоха на мониторе. Видеоларингоскоп, мониторинг BIS и тонометрия будут использоваться в групповом видеоларингоскопе.
Процедура: прямой ларингоскоп
процедура интубации
Процедура: видеоларингоскоп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокое внутриглазничное давление
Временное ограничение: 1 минута
ВГД 18-22 мм рт.ст.
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22051012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прямой ларингоскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться