A Videolaryngoscope és a Direct Laryngoscope összehasonlítása a szemnyomás változásaiban, a torokfájásban, az IT és a hemodinamikai változókban (IOP)
A Videolaryngoscope és a Direct Laryngoscope összehasonlítása az intraokuláris nyomásváltozások, a torokfájás, az intubációs idő és a hemodinamikai változók tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS A videolaringoszkópok azok az új generációs eszközök, amelyeket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 2013-ban vezetett be a nehéz intubációs algoritmusba (1). A videolaryngoscopok ismerten felülmúlják a hagyományos direkt gégetükrözést nehéz légúti esetekben, könnyebben elérhető a glottikus vizualizáció, és kevesebb légúti traumát észlelnek (2). Hordozható videolaryngoscope, amelyet nehéz légutakban használnak (3). 2, 3 és 4 számozott penge van. A videolaryngoscope pengéjének fényforrásában egy kamera található, amely egy videoképernyő-monitorhoz csatlakozik. A lágyrészek vizualizációval történő áthaladása mellett a kamera segít a glottikus megjelenés meghatározásában is (1).
Vannak olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították a hemodinamikai választ és az IOP növekedését intubáció során direkt laryngoscop és különféle videolaryngoscopok és légúti eszközök segítségével. Legjobb tudomásunk szerint azonban nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a videolaryngoscope és a direkt laryngoscope IOP-re gyakorolt hatását. A jelen tanulmány célja az IOP, a hemodinamikai paraméterek és a torokfájdalmak összehasonlítása volt a videolaryngoscope és a direkt laryngoscope használata során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Pulyka, 06100
- University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható műtét általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A glaukóma története
- A szívbetegség története
- Alzheimer története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos közvetlen gégeszkóp
A direkt laryngoscope (macintosh laryngoscope) elektív műtéteknél használatos, maximális időtartama két óra.
A csoporton standard érzéstelenítést alkalmaztunk, és BIS monitorozást alkalmaztunk.
Feljegyzést készítettek az IOP-ról, a hemodinamikai változásokról és az oxigénszaturációról az intubálás után 3 és 10 perccel.
A torokfájdalmat úgy értékelték ki, hogy az általános érzéstelenítésből való ébredés után 10 perccel és 24 órával kikérdezték a pácienst.
Az intubálás időtartamát a gégecső szájba való bejutása és a monitoron a dagály végén lévő szén-dioxid eltávolítása közötti időként rögzítettük.
A Group Direct Laryngoscope-ban Macintosh laryingoszkóp, BIS monitorozás és tonometria használható.
|
eljárás entubatiója
|
|
Kísérleti: Csoportos videolaryngoscope
A videolaryngoscope-ot elektív műtéteknél használják, maximális időtartama két óra.
A csoporton standard érzéstelenítést alkalmaztunk, és BIS monitorozást alkalmaztunk.
Feljegyzést készítettek az IOP-ról, a hemodinamikai változásokról és az oxigénszaturációról az intubálás után 3 és 10 perccel.
A torokfájdalmat úgy értékelték ki, hogy az általános érzéstelenítésből való ébredés után 10 perccel és 24 órával kikérdezték a pácienst.
Az intubálás időtartamát a gégecső szájba való bejutása és a monitoron a dagály végén lévő szén-dioxid eltávolítása közötti időként rögzítettük.
Video laryingoscope, BIS monitorozás és tonometria kerül felhasználásra a csoportos videó laringoszkópban.
|
eljárás entubatiója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas intraorbitális nyomás
Időkeret: 1 perc
|
IOP 18-22 Hgmm
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ceyda Ozhan Caparlar, University of Health Dıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Vinayagam S, Dhanger S, Tilak P, Gnanasekar R. C-MAC(R) video laryngoscope with D-BLADE and Frova introducer for awake intubation in a patient with parapharyngeal mass. Saudi J Anaesth. 2016 Oct-Dec;10(4):471-473. doi: 10.4103/1658-354X.179118.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22051012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .