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18세 이상 참가자를 위한 청소년 마스터 프로토콜 - Lite (AMP Up Lite)

2025년 6월 26일 업데이트: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

18세 이상 참가자를 위한 청소년 마스터 프로토콜 - Lite(AMP Up Lite)

이것은 HIV 감염과 항레트로바이러스 요법(ART)이 성인기에 접어들면서 주산기 HIV 감염이 있는 젊은 성인에게 미치는 영향을 정의하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 HIV 감염과 항레트로바이러스 요법(ART)이 성인기에 접어들면서 주산기 HIV 감염이 있는 젊은 성인에게 미치는 영향을 정의하기 위해 고안된 전향적 코호트 연구입니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 질병 진행, 면역 억제, 바이러스 저항성, 말단 기관 질환 및 사망률을 포함하여 장기 ART로 인한 HIV 질병 및 독성의 감염성 및 비감염성 합병증을 확인합니다.
  2. HIV 감염 및 ART가 주산기 HIV에 걸린 젊은 성인의 장기 임상 결과에 미치는 영향을 정의합니다.
  3. 장기 정신 및 행동 건강 결과에 대한 주산기 HIV 감염 및 ART의 영향을 정의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

334

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, 미국, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록 당시 HIV에 감염된 산모에게서 태어난 18세 이상의 출생 전 HIV 감염(PHIV+) 청년.

설명

포함 기준:

  • 의료 기록에 기록된 주산기 HIV 감염
  • 연령 상한 없이 정보에 입각한 동의 시점에 18세 생일 또는 그 이후
  • 기존 의료 기록에 대한 액세스를 제공하려는 의지 그리고
  • 참여 및 법적 동의 제공 의지

제외 기준:

  • 죄수 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
감염된 코호트 - 적립 종료
등록 당시 18세 생일 이후의 주산기 HIV 감염 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 질병 진행
기간: 6년 동안 매년
이 결과에 대한 관심 요인에는 바이러스 억제, 면역 손상, 면역 활성화, ART의 변화, 특정 ART에 대한 누적 노출, 바이러스 내성, 동시 감염 및 숙주 유전적 다형성이 포함됩니다. 데이터는 차트 추상화를 통해 수집됩니다.
6년 동안 매년
대사 이상
기간: 6년 동안 매년
데이터는 차트 검토, 물리적 평가 및 실험실 평가를 통해 수집됩니다.
6년 동안 매년
성병
기간: 6년 동안 매년
차트 추상화를 통해 수집된 데이터.
6년 동안 매년
생식 건강
기간: 6년 동안 매년
온라인 설문 조사 및 차트 추상화를 통해 수집된 데이터입니다.
6년 동안 매년
정신 건강
기간: 매년 6년.
온라인 설문 조사 및 차트 추상화를 통해 수집된 데이터.
매년 6년.
ART 준수
기간: 6년 동안 매년
온라인 설문 조사를 통해 수집된 데이터.
6년 동안 매년
위험 행동(성행위 및 약물 사용)
기간: 6년 동안 매년
온라인 설문 조사를 통해 수집된 데이터.
6년 동안 매년
성인 기능으로 전환
기간: 매년 6년.
온라인 설문 조사를 통해 수집된 데이터.
매년 6년.
청각 장애
기간: 매년 6년.
온라인 설문 조사 및 차트 추상화를 통해 수집된 데이터.
매년 6년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 연구 의자: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 연구 의자: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • 수석 연구원: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (기타 식별자: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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