Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten pääprotokolla 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille - Lite (AMP Up Lite)

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Nuorten pääprotokolla 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille osallistujille – Lite (AMP Up Lite)

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää HIV-infektion ja antiretroviraalisen hoidon (ART) vaikutus nuoriin aikuisiin, joilla on perinataalinen HIV-infektio heidän siirtyessään aikuisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää HIV-infektion ja antiretroviraalisen hoidon (ART) vaikutus nuoriin aikuisiin, joilla on perinataalinen HIV-infektio heidän siirtyessään aikuisuuteen.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tunnistaa HIV-taudin tarttuvia ja ei-tarttuvia komplikaatioita ja pitkäaikaisesta ART:sta johtuvia toksisuuksia, mukaan lukien taudin eteneminen, immuunivasteen heikkeneminen, virusresistenssi, pääteelinten sairaudet ja kuolleisuus.
  2. Selvittää HIV-infektion ja ART:n vaikutusta perinataalista HIV:tä sairastavien nuorten aikuisten pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
  3. Selvittää perinataalisen HIV-infektion ja ART:n vaikutusta pitkän aikavälin mielenterveys- ja käyttäytymisterveyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perinataalisesti HIV-tartunnan saaneet (PHIV+) nuoret aikuiset, jotka ovat ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotiaita, syntyneet HIV-tartunnan saaneille äideille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perinataalinen HIV-infektio, joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa;
  • 18-vuotiaana tai sen jälkeen tietoisen suostumuksen ajankohtana ilman yläikärajaa;
  • Halukkuus tarjota pääsy olemassa oleviin potilastietoihin; ja
  • Halu osallistua ja antaa laillinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangin asema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tartunnan saanut kohortti – suljettu kertymään
Perinataalisesti HIV-tartunnan saaneet osallistujat, jotka täyttävät 18 vuotta tai sen jälkeen ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-taudin eteneminen
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Tämän tuloksen kannalta kiinnostavia tekijöitä ovat virologinen suppressio, immuunivasteen heikkeneminen, immuuniaktivaatio, muutokset ART:ssa, kumulatiivinen altistuminen spesifiselle ART:lle, virusresistenssi, rinnakkaisinfektiot ja isännän geneettiset polymorfismit. Tiedot kerätään kaavion abstraktin avulla.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Aineenvaihduntahäiriöt
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Tiedot kerätään kaaviotarkasteluilla, fysikaalisilla arvioinneilla ja laboratorioarvioinneilla.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Kaavion abstraktion avulla kerätyt tiedot.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Lisääntymisterveys
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Tiedot kerätään verkkokyselyiden ja kaavioiden abstraktin avulla.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Mielenterveys
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan.
Verkkokyselyn ja kaavion abstraktin avulla kerätyt tiedot.
Vuosittain 6 vuoden ajan.
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Tiedot kerätään verkkokyselyn kautta.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Riskikäyttäytyminen (seksuaalinen ja päihteiden käyttö)
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan
Tiedot kerätään verkkokyselyn kautta.
Vuosittain 6 vuoden ajan
Siirtyminen aikuisten työhön
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan.
Tiedot kerätään verkkokyselyn kautta.
Vuosittain 6 vuoden ajan.
Kuulohäiriöt
Aikaikkuna: Vuosittain 6 vuoden ajan.
Verkkokyselyn ja kaavion abstraktin avulla kerätyt tiedot.
Vuosittain 6 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Opintojen puheenjohtaja: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Päätutkija: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Muu tunniste: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa