Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescent Master Protocol pro účastníky ve věku 18 let nebo starší – Lite (AMP Up Lite)

26. června 2025 aktualizováno: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol pro účastníky ve věku 18 let nebo starší – Lite (AMP Up Lite)

Toto je prospektivní kohortová studie navržená tak, aby definovala dopad infekce HIV a antiretrovirové terapie (ART) na mladé dospělé s perinatální infekcí HIV při přechodu do dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie navržená tak, aby definovala dopad infekce HIV a antiretrovirové terapie (ART) na mladé dospělé s perinatální infekcí HIV při přechodu do dospělosti.

Primární cíle této studie jsou:

  1. Identifikovat infekční a neinfekční komplikace onemocnění HIV a toxicity vyplývající z dlouhodobé ART, včetně progrese onemocnění, imunitní suprese, virové rezistence, onemocnění koncových orgánů a mortality.
  2. Definovat dopad infekce HIV a ART na dlouhodobé klinické výsledky mladých dospělých s perinatálním HIV.
  3. Definovat dopad perinatální infekce HIV a ART na dlouhodobé výsledky duševního a behaviorálního zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perinatálně HIV infikovaní (PHIV+) mladí dospělí ve věku 18 let nebo starší v době zařazení narození matkám infikovaným HIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perinatální infekce HIV, jak je zdokumentována v lékařském záznamu;
  • v době jejich 18. narozenin nebo po nich v době informovaného souhlasu bez horní věkové hranice;
  • Ochota poskytnout přístup ke stávající lékařské dokumentaci; a
  • Ochota zúčastnit se a poskytnout právní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Status vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Infikovaná kohorta – uzavřená pro načítání
Perinatálně HIV infikovaní účastníci při zápisu do 18. narozenin nebo později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění HIV
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Mezi faktory zájmu tohoto výsledku patří virologická suprese, imunitní poškození, imunitní aktivace, změny v ART, kumulativní expozice specifické ART, virová rezistence, koinfekce a genetické polymorfismy hostitele. Data budou shromažďována prostřednictvím abstrakce grafů.
Ročně po dobu 6 let
Metabolické anomálie
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Data budou shromažďována kontrolou map, fyzikálním hodnocením a laboratorním hodnocením.
Ročně po dobu 6 let
Sexuálně přenosné infekce
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Data shromážděná prostřednictvím abstrakce grafů.
Ročně po dobu 6 let
Reprodukční zdraví
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Data shromážděná prostřednictvím online průzkumů a abstrakce grafů.
Ročně po dobu 6 let
Duševní zdraví
Časové okno: Ročně po dobu 6 let.
Data shromážděná prostřednictvím online průzkumu a abstrakce grafů.
Ročně po dobu 6 let.
ART Adherence
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Údaje shromážděné prostřednictvím online průzkumu.
Ročně po dobu 6 let
Rizikové chování (sexuální a užívání návykových látek)
Časové okno: Ročně po dobu 6 let
Údaje shromážděné prostřednictvím online průzkumu.
Ročně po dobu 6 let
Přechod do funkce pro dospělé
Časové okno: Ročně po dobu 6 let.
Údaje shromážděné prostřednictvím online průzkumu.
Ročně po dobu 6 let.
Dysfunkce sluchu
Časové okno: Ročně po dobu 6 let.
Data shromážděná prostřednictvím online průzkumu a abstrakce grafů.
Ročně po dobu 6 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studijní židle: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Jiný identifikátor: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit