Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adolescent Master Protocol för deltagare 18 år eller äldre - Lite (AMP Up Lite)

26 juni 2025 uppdaterad av: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol för deltagare 18 år eller äldre - Lite (AMP Up Lite)

Detta är en prospektiv kohortstudie utformad för att definiera effekten av HIV-infektion och antiretroviral terapi (ART) på unga vuxna med perinatal HIV-infektion när de övergår till vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie utformad för att definiera effekten av HIV-infektion och antiretroviral terapi (ART) på unga vuxna med perinatal HIV-infektion när de övergår till vuxen ålder.

De primära målen för denna studie är:

  1. Att identifiera infektiösa och icke-infektiösa komplikationer av HIV-sjukdom och toxiciteter till följd av långvarig ART, inklusive sjukdomsprogression, immunsuppression, virusresistens, slutorgansjukdomar och dödlighet.
  2. Att definiera effekten av HIV-infektion och ART på de långsiktiga kliniska resultaten av unga vuxna med perinatal HIV.
  3. Att definiera effekten av perinatal HIV-infektion och ART på långsiktiga mentala och beteendemässiga hälsoresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

334

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Perinatalt HIV-infekterade (PHIV+) unga vuxna 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen födda av HIV-infekterade mödrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perinatal HIV-infektion som dokumenterats i journalen;
  • Vid eller efter deras 18-årsdag vid tidpunkten för informerat samtycke utan övre åldersgräns;
  • Villighet att ge tillgång till befintliga journaler; och
  • Vilja att delta och ge juridiskt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Status som fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Infekterad kohort - stängd för ackumulering
Perinatalt HIV-infekterade deltagare vid eller efter sin 18-årsdag vid inskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-sjukdomsprogression
Tidsram: Årligen i 6 år
Faktorer av intresse för detta resultat inkluderar virologisk suppression, immunförsämring, immunaktivering, förändringar i ART, kumulativ exponering för specifik ART, virusresistens, samtidiga infektioner och värdgenetiska polymorfismer. Data kommer att samlas in genom diagramabstraktion.
Årligen i 6 år
Metaboliska anomalier
Tidsram: Årligen i 6 år
Data kommer att samlas in genom kartgranskning, fysiska bedömningar och laboratorieutvärderingar.
Årligen i 6 år
Sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: Årligen i 6 år
Data insamlad genom diagramabstraktion.
Årligen i 6 år
Reproduktiv hälsa
Tidsram: Årligen i 6 år
Data som samlats in genom en onlineundersökning och diagramabstraktion.
Årligen i 6 år
Mental hälsa
Tidsram: Årligen i 6 år.
Data samlas in genom en onlineundersökning och diagramabstraktion.
Årligen i 6 år.
ART Adherence
Tidsram: Årligen i 6 år
Data som samlats in genom en onlineundersökning.
Årligen i 6 år
Riskbeteenden (sexuellt och droganvändning)
Tidsram: Årligen i 6 år
Data som samlats in genom en onlineundersökning.
Årligen i 6 år
Övergång till vuxenfunktion
Tidsram: Årligen i 6 år.
Data som samlats in genom en onlineundersökning.
Årligen i 6 år.
Hörselnedsättning
Tidsram: Årligen i 6 år.
Data samlas in genom en onlineundersökning och diagramabstraktion.
Årligen i 6 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Studiestol: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studiestol: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Huvudutredare: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Annan identifierare: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera