Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół główny dla nastolatków dla uczestników w wieku 18 lat lub starszych - Lite (AMP Up Lite)

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Protokół główny dla nastolatków dla uczestników w wieku 18 lat lub starszych - Lite (AMP Up Lite)

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie wpływu zakażenia wirusem HIV i terapii antyretrowirusowej (ART) na młodych dorosłych z okołoporodowym zakażeniem wirusem HIV w okresie przechodzenia do dorosłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie wpływu zakażenia wirusem HIV i terapii antyretrowirusowej (ART) na młodych dorosłych z okołoporodowym zakażeniem wirusem HIV w okresie przechodzenia do dorosłości.

Głównymi celami tego badania są:

  1. Identyfikacja zakaźnych i niezakaźnych powikłań choroby HIV i toksyczności wynikających z długotrwałej ART, w tym progresji choroby, supresji immunologicznej, oporności wirusowej, chorób narządów końcowych i śmiertelności.
  2. Zdefiniowanie wpływu zakażenia HIV i ART na długoterminowe wyniki kliniczne młodych dorosłych z HIV w okresie okołoporodowym.
  3. Zdefiniowanie wpływu okołoporodowego zakażenia wirusem HIV i ART na długoterminowe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toinette Frederick, PhD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaime Deville, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rana Chakraborty, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mariam Aziz, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison Agwu, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Pelton, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mona Rigaud, MD
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 17794
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann Melvin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Okołoporodowe młode osoby dorosłe zakażone wirusem HIV (PHIV+) w wieku 18 lat lub starsze w momencie rejestracji, urodzone przez matki zakażone wirusem HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Okołoporodowe zakażenie wirusem HIV udokumentowane w dokumentacji medycznej;
  • W wieku 18 lat lub później w momencie wyrażenia świadomej zgody bez górnej granicy wieku;
  • Gotowość do udostępnienia istniejącej dokumentacji medycznej; I
  • Chęć udziału i wyrażenie zgody prawnej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zainfekowana kohorta
Okołoporodowe osoby zakażone wirusem HIV w wieku 18 lat lub później w momencie rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby HIV
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Czynniki interesujące dla tego wyniku obejmują supresję wirusologiczną, upośledzenie odporności, aktywację immunologiczną, zmiany w ART, skumulowaną ekspozycję na specyficzną ART, oporność wirusową, koinfekcje i polimorfizmy genetyczne gospodarza. Dane będą zbierane poprzez abstrakcję wykresu.
Rocznie przez 6 lat
Anomalie metaboliczne
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Dane zostaną zebrane poprzez przegląd wykresów, oceny fizyczne i oceny laboratoryjne.
Rocznie przez 6 lat
Choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Dane zebrane za pomocą abstrakcji wykresu.
Rocznie przez 6 lat
Zdrowie reprodukcyjne
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Dane zebrane za pomocą ankiet online i abstrakcji wykresów.
Rocznie przez 6 lat
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat.
Dane zebrane za pomocą ankiety online i abstrakcji wykresów.
Rocznie przez 6 lat.
Przestrzeganie ART
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Dane zebrane za pomocą ankiety internetowej.
Rocznie przez 6 lat
Zachowania ryzykowne (używanie seksualne i używanie substancji)
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat
Dane zebrane za pomocą ankiety internetowej.
Rocznie przez 6 lat
Przejście do funkcjonowania w wieku dorosłym
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat.
Dane zebrane za pomocą ankiety internetowej.
Rocznie przez 6 lat.
Zaburzenia słuchu
Ramy czasowe: Rocznie przez 6 lat.
Dane zebrane za pomocą ankiety online i abstrakcji wykresów.
Rocznie przez 6 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Krzesło do nauki: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Główny śledczy: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH400 (Inny identyfikator: PHACS Protocol Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj