Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adolescent Master Protocol für Teilnehmer ab 18 Jahren – Lite (AMP Up Lite)

26. Juni 2025 aktualisiert von: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol für Teilnehmer ab 18 Jahren – Lite (AMP Up Lite)

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer HIV-Infektion und einer antiretroviralen Therapie (ART) auf junge Erwachsene mit perinataler HIV-Infektion beim Übergang ins Erwachsenenalter zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer HIV-Infektion und einer antiretroviralen Therapie (ART) auf junge Erwachsene mit perinataler HIV-Infektion beim Übergang ins Erwachsenenalter zu definieren.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  1. Identifizierung infektiöser und nicht-infektiöser Komplikationen der HIV-Erkrankung und Toxizitäten infolge einer Langzeit-ART, einschließlich Krankheitsprogression, Immunsuppression, Virusresistenz, Endorganerkrankungen und Mortalität.
  2. Definition der Auswirkungen einer HIV-Infektion und ART auf die klinischen Langzeitergebnisse junger Erwachsener mit perinatalem HIV.
  3. Definition der Auswirkungen einer perinatalen HIV-Infektion und ART auf langfristige Folgen für die psychische und verhaltensbezogene Gesundheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Perinatal HIV-infizierte (PHIV+) junge Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Einschreibung 18 Jahre oder älter sind und von HIV-infizierten Müttern geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Perinatale HIV-Infektion, wie in der Krankenakte dokumentiert;
  • Ab dem 18. Geburtstag zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ohne obere Altersgrenze;
  • Bereitschaft, Zugang zu bestehenden Krankenakten zu gewähren; Und
  • Teilnahmebereitschaft und rechtsgültige Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Gefangenenstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Infizierte Kohorte – für die Abgrenzung geschlossen
Perinatal HIV-infizierte Teilnehmer ab dem 18. Geburtstag bei der Einschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der HIV-Krankheit
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Interessante Faktoren für dieses Ergebnis sind virologische Suppression, Immunschwäche, Immunaktivierung, Veränderungen der ART, kumulative Exposition gegenüber spezifischer ART, virale Resistenz, Co-Infektionen und genetische Polymorphismen des Wirts. Daten werden durch Diagrammabstraktion gesammelt.
Jährlich für 6 Jahre
Stoffwechselanomalien
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Die Daten werden durch Diagrammprüfung, körperliche Beurteilungen und Laborauswertungen gesammelt.
Jährlich für 6 Jahre
Sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Durch Diagrammabstraktion gesammelte Daten.
Jährlich für 6 Jahre
Reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Daten, die durch Online-Umfragen und Diagrammabstraktion gesammelt wurden.
Jährlich für 6 Jahre
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre.
Daten, die durch eine Online-Umfrage und Diagrammabstraktion gesammelt wurden.
Jährlich für 6 Jahre.
ART-Einhaltung
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Daten, die durch eine Online-Umfrage erhoben wurden.
Jährlich für 6 Jahre
Risikoverhalten (sexueller und Substanzgebrauch)
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre
Daten, die durch eine Online-Umfrage erhoben wurden.
Jährlich für 6 Jahre
Übergang zur Erwachsenenfunktion
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre.
Daten, die durch eine Online-Umfrage erhoben wurden.
Jährlich für 6 Jahre.
Hörstörung
Zeitfenster: Jährlich für 6 Jahre.
Daten, die durch eine Online-Umfrage und Diagrammabstraktion gesammelt wurden.
Jährlich für 6 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studienstuhl: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Hauptermittler: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Andere Kennung: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren