Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protocolo Master para Adolescentes para Participantes com 18 Anos de Idade ou Mais - Lite (AMP Up Lite)

26 de junho de 2025 atualizado por: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Protocolo Master para Adolescentes para Participantes com 18 Anos ou Mais - Lite (AMP Up Lite)

Este é um estudo de coorte prospectivo projetado para definir o impacto da infecção pelo HIV e da terapia antirretroviral (ART) em adultos jovens com infecção perinatal pelo HIV durante a transição para a idade adulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo projetado para definir o impacto da infecção pelo HIV e da terapia antirretroviral (ART) em adultos jovens com infecção perinatal pelo HIV durante a transição para a idade adulta.

Os objetivos primordiais deste estudo são:

  1. Identificar complicações infecciosas e não infecciosas da doença do HIV e toxicidades resultantes da TARV de longo prazo, incluindo progressão da doença, supressão imunológica, resistência viral, doença de órgãos-alvo e mortalidade.
  2. Definir o impacto da infecção pelo HIV e da TARV nos resultados clínicos de longo prazo de adultos jovens com HIV perinatal.
  3. Definir o impacto da infecção perinatal pelo HIV e da TARV nos resultados de saúde mental e comportamental a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

334

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos jovens infectados perinatalmente pelo HIV (PHIV+) com 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição, nascidos de mães infectadas pelo HIV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção perinatal por HIV documentada no prontuário;
  • A partir de seu aniversário de 18 anos no momento do consentimento informado, sem limite de idade superior;
  • Disposição para fornecer acesso aos registros médicos existentes; e
  • Vontade de participar e fornecer consentimento legal

Critério de exclusão:

  • status de prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte infectada - fechada para acumulação
Participantes infectados pelo HIV no período perinatal a partir dos 18 anos de idade no momento da inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da Doença do HIV
Prazo: Anualmente por 6 anos
Fatores de interesse para esse resultado incluem supressão virológica, comprometimento imunológico, ativação imune, alterações na TARV, exposição cumulativa a TARV específica, resistência viral, co-infecções e polimorfismos genéticos do hospedeiro. Os dados serão coletados por meio de abstração de gráficos.
Anualmente por 6 anos
Anomalias Metabólicas
Prazo: Anualmente por 6 anos
Os dados serão coletados por revisão de prontuários, avaliações físicas e avaliações laboratoriais.
Anualmente por 6 anos
Infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: Anualmente por 6 anos
Dados coletados por meio de abstração de gráfico.
Anualmente por 6 anos
Saúde reprodutiva
Prazo: Anualmente por 6 anos
Dados coletados por meio de pesquisas on-line e abstração de gráficos.
Anualmente por 6 anos
Saúde mental
Prazo: Anualmente durante 6 anos.
Dados coletados por meio de uma pesquisa online e abstração de gráficos.
Anualmente durante 6 anos.
Adesão à TARV
Prazo: Anualmente por 6 anos
Dados recolhidos através de um inquérito online.
Anualmente por 6 anos
Comportamentos de risco (uso sexual e de substâncias)
Prazo: Anualmente por 6 anos
Dados recolhidos através de um inquérito online.
Anualmente por 6 anos
Transição para Funcionamento Adulto
Prazo: Anualmente durante 6 anos.
Dados recolhidos através de um inquérito online.
Anualmente durante 6 anos.
Disfunção Auditiva
Prazo: Anualmente durante 6 anos.
Dados coletados por meio de uma pesquisa online e abstração de gráficos.
Anualmente durante 6 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Cadeira de estudo: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Investigador principal: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Outro identificador: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV/AIDS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever