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Protocole principal pour adolescents pour les participants de 18 ans ou plus - Lite (AMP Up Lite)

26 juin 2025 mis à jour par: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Protocole principal pour adolescents pour les participants de 18 ans ou plus - Lite (AMP Up Lite)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective conçue pour définir l'impact de l'infection par le VIH et de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les jeunes adultes atteints d'une infection périnatale par le VIH lors de leur transition vers l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective conçue pour définir l'impact de l'infection par le VIH et de la thérapie antirétrovirale (ART) sur les jeunes adultes atteints d'une infection périnatale par le VIH lors de leur transition vers l'âge adulte.

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  1. Identifier les complications infectieuses et non infectieuses de la maladie à VIH et les toxicités résultant d'un TAR à long terme, y compris la progression de la maladie, la suppression immunitaire, la résistance virale, la maladie des organes cibles et la mortalité.
  2. Définir l'impact de l'infection à VIH et du TAR sur les résultats cliniques à long terme des jeunes adultes atteints du VIH périnatal.
  3. Définir l'impact de l'infection périnatale par le VIH et du TAR sur les résultats à long terme en matière de santé mentale et comportementale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes infectés par le VIH pendant la période périnatale (PHIV+) âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inscription et nés de mères infectées par le VIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection périnatale au VIH telle que documentée dans le dossier médical ;
  • À ou au-delà de leur 18e anniversaire au moment du consentement éclairé sans limite d'âge supérieure ;
  • Volonté de donner accès aux dossiers médicaux existants ; et
  • Volonté de participer et de fournir un consentement légal

Critère d'exclusion:

  • Statut de prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte infectée - fermée à l'accumulation
Participants infectés par le VIH de manière périnatale au plus tard à leur 18e anniversaire au moment de l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de la maladie du VIH
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Les facteurs d'intérêt pour ce résultat comprennent la suppression virologique, l'affaiblissement immunitaire, l'activation immunitaire, les modifications du TAR, l'exposition cumulative à un TAR spécifique, la résistance virale, les co-infections et les polymorphismes génétiques de l'hôte. Les données seront recueillies par abstraction graphique.
Annuellement pendant 6 ans
Anomalies métaboliques
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Les données seront recueillies au moyen d'un examen des dossiers, d'évaluations physiques et d'évaluations en laboratoire.
Annuellement pendant 6 ans
Les infections sexuellement transmissibles
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Données collectées par abstraction graphique.
Annuellement pendant 6 ans
La santé reproductive
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Données recueillies par le biais d'enquêtes en ligne et d'une abstraction graphique.
Annuellement pendant 6 ans
Santé mentale
Délai: Annuellement pendant 6 ans.
Données recueillies par le biais d'une enquête en ligne et d'une abstraction graphique.
Annuellement pendant 6 ans.
Adhésion au TAR
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Données collectées via une enquête en ligne.
Annuellement pendant 6 ans
Comportements à risque (utilisation sexuelle et toxicomanie)
Délai: Annuellement pendant 6 ans
Données collectées via une enquête en ligne.
Annuellement pendant 6 ans
Transition vers le fonctionnement adulte
Délai: Annuellement pendant 6 ans.
Données collectées via une enquête en ligne.
Annuellement pendant 6 ans.
Dysfonctionnement auditif
Délai: Annuellement pendant 6 ans.
Données recueillies par le biais d'une enquête en ligne et d'une abstraction graphique.
Annuellement pendant 6 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Chaise d'étude: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Chercheur principal: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Autre identifiant: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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