Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescent Master Protocol voor deelnemers van 18 jaar of ouder - Lite (AMP Up Lite)

26 juni 2025 bijgewerkt door: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol voor deelnemers van 18 jaar of ouder - Lite (AMP Up Lite)

Dit is een prospectieve cohortstudie die is opgezet om de impact van hiv-infectie en antiretrovirale therapie (ART) op jonge volwassenen met perinatale hiv-infectie te bepalen bij de overgang naar volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie die is opgezet om de impact van hiv-infectie en antiretrovirale therapie (ART) op jonge volwassenen met perinatale hiv-infectie te bepalen bij de overgang naar volwassenheid.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om infectieuze en niet-infectieuze complicaties van HIV-ziekte en toxiciteiten als gevolg van langdurige ART te identificeren, waaronder ziekteprogressie, immuunsuppressie, virale resistentie, eindorgaanziekte en mortaliteit.
  2. Om de impact van HIV-infectie en ART op de klinische resultaten op lange termijn van jonge volwassenen met perinataal HIV te definiëren.
  3. Om de impact van perinatale HIV-infectie en ART op mentale en gedragsmatige gezondheidsresultaten op de lange termijn te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Perinataal hiv-geïnfecteerde (PHIV+) jongvolwassenen van 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving geboren uit hiv-geïnfecteerde moeders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perinatale hiv-infectie zoals gedocumenteerd in het medisch dossier;
  • Op of na hun 18e verjaardag op het moment van geïnformeerde toestemming zonder maximale leeftijdsgrens;
  • Bereidheid om inzage te geven in bestaande medische dossiers; En
  • Bereidheid om deel te nemen en wettelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangene status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geïnfecteerd cohort - gesloten voor opbouw
Perinataal HIV-geïnfecteerde deelnemers op of na hun 18e verjaardag bij inschrijving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van de HIV-ziekte
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Factoren die van belang zijn voor dit resultaat zijn virologische onderdrukking, immuunstoornis, immuunactivering, veranderingen in ART, cumulatieve blootstelling aan specifieke ART, virale resistentie, co-infecties en genetische polymorfismen van de gastheer. Gegevens worden verzameld door middel van kaartabstractie.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Metabole afwijkingen
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Gegevens zullen worden verzameld door kaartonderzoek, fysieke beoordelingen en laboratoriumevaluaties.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Gegevens verzameld via kaartabstractie.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Gegevens verzameld via online enquêtes en grafiekabstractie.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar.
Gegevens verzameld via een online enquête en grafiekabstractie.
Jaarlijks gedurende 6 jaar.
KUNST therapietrouw
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Gegevens verzameld via een online enquête.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Risicogedrag (seksueel en middelengebruik)
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar
Gegevens verzameld via een online enquête.
Jaarlijks gedurende 6 jaar
Overgang naar volwassen functioneren
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar.
Gegevens verzameld via een online enquête.
Jaarlijks gedurende 6 jaar.
Gehoorstoornis
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 6 jaar.
Gegevens verzameld via een online enquête en grafiekabstractie.
Jaarlijks gedurende 6 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studie stoel: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Andere identificatie: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren