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适用于 18 岁或以上参与者的青少年主方案 - 精简版 (AMP Up Lite)

2025年6月26日 更新者：Paige Williams、Harvard School of Public Health (HSPH)

适用于 18 岁或以上参与者的青少年主方案 - 精简版 (AMP Up Lite)

这是一项前瞻性队列研究，旨在确定 HIV 感染和抗逆转录病毒疗法 (ART) 对围产期 HIV 感染的年轻成年人在过渡到成年时的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性队列研究，旨在确定 HIV 感染和抗逆转录病毒疗法 (ART) 对围产期 HIV 感染的年轻成年人在过渡到成年时的影响。

本研究的主要目标是：

  1. 确定 HIV 疾病的感染性和非感染性并发症以及长期 ART 导致的毒性，包括疾病进展、免疫抑制、病毒耐药性、终末器官疾病和死亡率。
  2. 确定 HIV 感染和 ART 对围产期 HIV 年轻成人长期临床结局的影响。
  3. 确定围产期 HIV 感染和 ART 对长期心理和行为健康结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

334

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook、New York、美国、17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

围产期感染 HIV (PHIV+) 的年轻成人，在入学时由感染 HIV 的母亲所生，年龄在 18 岁或以上。

描述

纳入标准：

  • 病历中记录的围产期 HIV 感染；
  • 在知情同意时年满 18 岁或超过 18 岁，没有年龄上限；
  • 愿意提供对现有医疗记录的访问；和
  • 愿意参与并提供法律同意

排除标准：

  • 囚犯身份

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
受感染队列 - 停止计提
入组时年满 18 岁或以上的围产期 HIV 感染参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒疾病进展
大体时间：每年 6 年
这一结果的相关因素包括病毒学抑制、免疫损伤、免疫激活、ART 的变化、特定 ART 的累积暴露、病毒耐药性、合并感染和宿主基因多态性。 数据将通过图表抽象来收集。
每年 6 年
代谢异常
大体时间：每年 6 年
将通过图表审查、身体评估和实验室评估收集数据。
每年 6 年
性传播感染
大体时间：每年 6 年
通过图表抽象收集的数据。
每年 6 年
生殖健康
大体时间：每年 6 年
通过在线调查和图表抽象收集的数据。
每年 6 年
精神健康
大体时间：每年一次，持续 6 年。
通过在线调查和图表抽象收集的数据。
每年一次，持续 6 年。
坚持艺术
大体时间：每年 6 年
通过在线调查收集的数据。
每年 6 年
危险行为（性和物质使用）
大体时间：每年 6 年
通过在线调查收集的数据。
每年 6 年
过渡到成人功能
大体时间：每年一次，持续 6 年。
通过在线调查收集的数据。
每年一次，持续 6 年。
听力障碍
大体时间：每年一次，持续 6 年。
通过在线调查和图表抽象收集的数据。
每年一次，持续 6 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harvard School of Public Health (HSPH)

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

调查人员

  • 学习椅：Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 学习椅：Russell B Van Dyke, MD、Tulane University School of Medicine
  • 首席研究员：Paige L Williams、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月8日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月26日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (其他标识符：PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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