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18 歳以上の参加者向け思春期マスター プロトコル - ライト (AMP Up Lite)

2025年6月26日 更新者：Paige Williams、Harvard School of Public Health (HSPH)

18 歳以上の参加者向けの思春期マスター プロトコル - Lite (AMP Up Lite)

これは、成人期に移行する周産期 HIV 感染症の若年成人に対する HIV 感染症と抗レトロウイルス療法 (ART) の影響を定義するために設計された前向きコホート研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、成人期に移行する周産期 HIV 感染症の若年成人に対する HIV 感染症と抗レトロウイルス療法 (ART) の影響を定義するために設計された前向きコホート研究です。

この調査の主な目的は次のとおりです。

  1. 疾患の進行、免疫抑制、ウイルス耐性、終末臓器疾患、および死亡率を含む、HIV 疾患の感染性および非感染性合併症と長期 ART に起因する毒性を特定すること。
  2. 周産期 HIV に感染した若年成人の長期的な臨床転帰に対する HIV 感染と ART の影響を定義すること。
  3. 周産期の HIV 感染と ART が長期的な精神および行動の健康転帰に及ぼす影響を定義すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

334

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook、New York、アメリカ、17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Seattle Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIVに感染した母親から生まれた周産期HIV感染（PHIV+）の若年成人で、登録時に18歳以上。

説明

包含基準:

  • -医療記録に記載されている周産期のHIV感染;
  • -インフォームドコンセントの時点で18歳の誕生日以降で、年齢の上限はありません;
  • 既存の医療記録へのアクセスを提供する意欲;と
  • 参加し、法的な同意を提供する意欲

除外基準:

  • 囚人の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
感染者コホート - 計上は終了
登録時に18歳の誕生日以降に周産期にHIVに感染した参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 疾患の進行
時間枠：毎年6年間
この結果の重要な要因には、ウイルス学的抑制、免疫障害、免疫活性化、ART の変化、特定の ART への累積暴露、ウイルス耐性、同時感染、および宿主の遺伝子多型が含まれます。 データはチャートの抽象化によって収集されます。
毎年6年間
代謝異常
時間枠：毎年6年間
データは、カルテのレビュー、物理的評価、および実験室での評価によって収集されます。
毎年6年間
性感染症
時間枠：毎年6年間
グラフの抽象化によって収集されたデータ。
毎年6年間
リプロダクティブ・ヘルス
時間枠：毎年6年間
オンライン調査とグラフの抽象化によって収集されたデータ。
毎年6年間
メンタルヘルス
時間枠：毎年6年間。
オンライン調査とグラフの抽象化によって収集されたデータ。
毎年6年間。
ARTアドヒアランス
時間枠：毎年6年間
オンライン調査を通じて収集されたデータ。
毎年6年間
リスク行動（性的および物質の使用）
時間枠：毎年6年間
オンライン調査を通じて収集されたデータ。
毎年6年間
成人機能への移行
時間枠：毎年6年間。
オンライン調査を通じて収集されたデータ。
毎年6年間。
聴覚障害
時間枠：毎年6年間。
オンライン調査とグラフの抽象化によって収集されたデータ。
毎年6年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harvard School of Public Health (HSPH)

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

  • スタディチェア：Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • スタディチェア：Russell B Van Dyke, MD、Tulane University School of Medicine
  • 主任研究者：Paige L Williams、Harvard School of Public Health (HSPH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月26日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (その他の識別子：PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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