Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülő mesterprotokoll 18 éves vagy annál idősebb résztvevőknek - Lite (AMP Up Lite)

2025. június 26. frissítette: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Serdülő mesterprotokoll 18 éves vagy annál idősebb résztvevőknek – Lite (AMP Up Lite)

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelynek célja a HIV-fertőzés és az antiretrovirális terápia (ART) hatásának meghatározása a perinatális HIV-fertőzésben szenvedő fiatal felnőttekre a felnőttkorba való átmenet során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelynek célja a HIV-fertőzés és az antiretrovirális terápia (ART) hatásának meghatározása a perinatális HIV-fertőzésben szenvedő fiatal felnőttekre a felnőttkorba való átmenet során.

A tanulmány elsődleges céljai a következők:

  1. A HIV-betegség fertőző és nem fertőző szövődményeinek és a hosszú távú ART-ból eredő toxicitások azonosítása, beleértve a betegség progresszióját, az immunszuppressziót, a vírusrezisztenciát, a végszervi betegségeket és a mortalitást.
  2. A HIV-fertőzés és az ART hatásának meghatározása a perinatális HIV-fertőzött fiatal felnőttek hosszú távú klinikai kimenetelére.
  3. A perinatális HIV-fertőzés és az ART hatásának meghatározása a hosszú távú mentális és viselkedési egészségi állapotokra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

334

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perinatálisan HIV-fertőzött (PHIV+) fiatal felnőttek, akik a felvétel időpontjában legalább 18 évesek, akik HIV-fertőzött anyától születtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perinatális HIV-fertőzés az orvosi nyilvántartásban dokumentáltnak megfelelően;
  • 18. születésnapjukon vagy azt meghaladóan a tájékozott beleegyezés időpontjában, felső korhatár nélkül;
  • Hajlandóság hozzáférést biztosítani a meglévő egészségügyi feljegyzésekhez; és
  • Részvételi hajlandóság és jogi hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Fogoly státusz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fertőzött kohorsz – az elhatárolásig zárva
Perinatálisan HIV-fertőzött résztvevők a 18. születésnapjukon vagy azt követően a beiratkozáskor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-betegség progressziója
Időkeret: Évente 6 évig
Az eredmény szempontjából érdekes tényezők közé tartozik a virológiai szuppresszió, az immunrendszer károsodása, az immunaktiváció, az ART változásai, a specifikus ART-nak való kumulatív expozíció, a vírusrezisztencia, a társfertőzések és a gazdaszervezet genetikai polimorfizmusai. Az adatok gyűjtése diagramabsztrakcióval történik.
Évente 6 évig
Anyagcsere anomáliák
Időkeret: Évente 6 évig
Az adatok gyűjtése diagramok áttekintésével, fizikai értékelésekkel és laboratóriumi értékelésekkel történik.
Évente 6 évig
Szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: Évente 6 évig
Diagramabsztrakcióval gyűjtött adatok.
Évente 6 évig
Reproduktív egészség
Időkeret: Évente 6 évig
Online felmérésekkel és diagramabsztrakcióval gyűjtött adatok.
Évente 6 évig
Mentális egészség
Időkeret: Évente 6 évig.
Online felméréssel és diagramabsztrakcióval gyűjtött adatok.
Évente 6 évig.
ART ragaszkodás
Időkeret: Évente 6 évig
Online felméréssel gyűjtött adatok.
Évente 6 évig
Kockázatos magatartás (szexuális és szerhasználat)
Időkeret: Évente 6 évig
Online felméréssel gyűjtött adatok.
Évente 6 évig
Áttérés a felnőtt működésre
Időkeret: Évente 6 évig.
Online felméréssel gyűjtött adatok.
Évente 6 évig.
Hallászavar
Időkeret: Évente 6 évig.
Online felméréssel és diagramabsztrakcióval gyűjtött adatok.
Évente 6 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Tanulmányi szék: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Egyéb azonosító: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel