Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adolescent Master Protocol for deltagere 18 år eller ældre - Lite (AMP Up Lite)

26. juni 2025 opdateret af: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol for deltagere på 18 år eller ældre - Lite (AMP Up Lite)

Dette er et prospektivt kohortestudie designet til at definere virkningen af ​​HIV-infektion og antiretroviral terapi (ART) på unge voksne med perinatal HIV-infektion, når de overgår til voksenalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie designet til at definere virkningen af ​​HIV-infektion og antiretroviral terapi (ART) på unge voksne med perinatal HIV-infektion, når de overgår til voksenalderen.

De primære mål for denne undersøgelse er:

  1. At identificere infektiøse og ikke-infektiøse komplikationer af HIV-sygdom og toksiciteter som følge af langvarig ART, herunder sygdomsprogression, immunundertrykkelse, viral resistens, slutorgansygdomme og dødelighed.
  2. At definere virkningen af ​​HIV-infektion og ART på de langsigtede kliniske resultater af unge voksne med perinatal HIV.
  3. At definere virkningen af ​​perinatal HIV-infektion og ART på langsigtede mentale og adfærdsmæssige sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perinatalt HIV-inficerede (PHIV+) unge voksne 18 år eller ældre på tidspunktet for indskrivning født af HIV-inficerede mødre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perinatal HIV-infektion som dokumenteret i journalen;
  • Ved eller efter deres 18-års fødselsdag på tidspunktet for informeret samtykke uden nogen øvre aldersgrænse;
  • Vilje til at give adgang til eksisterende journaler; og
  • Villighed til at deltage og give juridisk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inficeret kohorte - lukket for optjening
Perinatalt hiv-smittede deltagere ved eller efter deres 18 års fødselsdag ved tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-sygdomsudvikling
Tidsramme: Årligt i 6 år
Faktorer af interesse for dette resultat omfatter virologisk suppression, immunsvækkelse, immunaktivering, ændringer i ART, kumulativ eksponering for specifik ART, viral resistens, co-infektioner og genetiske værtspolymorfier. Data vil blive indsamlet gennem diagramabstraktion.
Årligt i 6 år
Metaboliske anomalier
Tidsramme: Årligt i 6 år
Data vil blive indsamlet ved kortgennemgang, fysiske vurderinger og laboratorieevalueringer.
Årligt i 6 år
Seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Årligt i 6 år
Data indsamlet gennem diagramabstraktion.
Årligt i 6 år
Reproduktiv sundhed
Tidsramme: Årligt i 6 år
Data indsamlet gennem en online undersøgelse og diagramabstraktion.
Årligt i 6 år
Mentalt helbred
Tidsramme: Årligt i 6 år.
Data indsamlet gennem en online undersøgelse og diagramabstraktion.
Årligt i 6 år.
ART Overholdelse
Tidsramme: Årligt i 6 år
Data indsamlet gennem en online undersøgelse.
Årligt i 6 år
Risikoadfærd (seksuel og stofbrug)
Tidsramme: Årligt i 6 år
Data indsamlet gennem en online undersøgelse.
Årligt i 6 år
Overgang til voksenfunktion
Tidsramme: Årligt i 6 år.
Data indsamlet gennem en online undersøgelse.
Årligt i 6 år.
Dysfunktion af hørelsen
Tidsramme: Årligt i 6 år.
Data indsamlet gennem en online undersøgelse og diagramabstraktion.
Årligt i 6 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Studiestol: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studiestol: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Anden identifikator: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner