Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adolescent Master Protocol for deltakere 18 år eller eldre - Lite (AMP Up Lite)

26. juni 2025 oppdatert av: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Adolescent Master Protocol for deltakere 18 år eller eldre - Lite (AMP Up Lite)

Dette er en prospektiv kohortstudie designet for å definere virkningen av HIV-infeksjon og antiretroviral terapi (ART) på unge voksne med perinatal HIV-infeksjon når de går over til voksen alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie designet for å definere virkningen av HIV-infeksjon og antiretroviral terapi (ART) på unge voksne med perinatal HIV-infeksjon når de går over til voksen alder.

Hovedmålene med denne studien er:

  1. For å identifisere smittsomme og ikke-smittsomme komplikasjoner av HIV-sykdom og toksisiteter som følge av langvarig ART, inkludert sykdomsprogresjon, immunundertrykkelse, virusresistens, endeorgansykdom og dødelighet.
  2. Å definere virkningen av HIV-infeksjon og ART på de langsiktige kliniske resultatene av unge voksne med perinatal HIV.
  3. Å definere virkningen av perinatal HIV-infeksjon og ART på langsiktige mentale og atferdsmessige helseutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Cook County Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 17794
        • SUNY Stony Brook
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Perinatalt HIV-infiserte (PHIV+) unge voksne 18 år eller eldre på registreringstidspunktet født av HIV-infiserte mødre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perinatal HIV-infeksjon som dokumentert i journalen;
  • Ved eller utover deres 18-årsdag på tidspunktet for informert samtykke uten øvre aldersgrense;
  • Vilje til å gi tilgang til eksisterende journaler; og
  • Vilje til å delta og gi juridisk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fangestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Infisert kohort - stengt for opptjening
Perinatalt HIV-smittede deltakere ved eller utover 18-årsdagen ved påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-sykdomsprogresjon
Tidsramme: Årlig i 6 år
Faktorer av interesse for dette resultatet inkluderer virologisk undertrykkelse, immunsvikt, immunaktivering, endringer i ART, kumulativ eksponering for spesifikk ART, virusresistens, ko-infeksjoner og vertsgenetiske polymorfismer. Data vil bli samlet inn gjennom kartabstraksjon.
Årlig i 6 år
Metabolske anomalier
Tidsramme: Årlig i 6 år
Data vil bli samlet inn ved kartgjennomgang, fysiske vurderinger og laboratorieevalueringer.
Årlig i 6 år
Seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Årlig i 6 år
Data samlet inn gjennom kartabstraksjon.
Årlig i 6 år
Reproduktiv helse
Tidsramme: Årlig i 6 år
Data samlet inn gjennom en online undersøkelse og kartabstraksjon.
Årlig i 6 år
Mental Helse
Tidsramme: Årlig i 6 år.
Data samlet inn gjennom en online undersøkelse og kartabstraksjon.
Årlig i 6 år.
ART Adherence
Tidsramme: Årlig i 6 år
Data samlet inn gjennom en nettbasert spørreundersøkelse.
Årlig i 6 år
Risikoatferd (seksuell og rusmiddelbruk)
Tidsramme: Årlig i 6 år
Data samlet inn gjennom en nettbasert spørreundersøkelse.
Årlig i 6 år
Overgang til voksenfunksjon
Tidsramme: Årlig i 6 år.
Data samlet inn gjennom en nettbasert spørreundersøkelse.
Årlig i 6 år.
Hørselssvikt
Tidsramme: Årlig i 6 år.
Data samlet inn gjennom en online undersøkelse og kartabstraksjon.
Årlig i 6 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
NIH Office of AIDS Research (OAR)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Studiestol: Katherine Tassiopoulos, DSc, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Studiestol: Russell B Van Dyke, MD, Tulane University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1P01HD103133 - PH400
  • PH400 (Annen identifikator: PHACS Protocol Number)
  • 1P01HD103133 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere