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반사요법과 삶의 질

2018년 2월 27일 업데이트: Beatriz Bertolaccini Martínez, Universidade do Vale do Sapucai

당뇨병 환자의 반사요법과 삶의 질

이것은 제2형 당뇨병 환자 60명을 각각 30명의 환자로 구성된 대조군(CG)과 치료군(TG)의 두 그룹으로 나눈 무작위, 통제 및 맹검 임상 시험입니다. TG는 발과 발 반사 요법 12회 세션으로 셀프 케어 지침을 받고 CG는 지침만 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 반사요법이 당뇨병성 신경병증 위험이 있는 환자의 삶의 질과 기능적 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 무작위, 통제 및 맹검 임상 시험입니다. 자격 기준은 당뇨병 진단 10년 이상, 50세에서 75세 사이의 남녀, 그리고 São João의 Primary Health Care Unit 또는 브라질 Minas Gerais 주의 당뇨병 교육 센터에 등록된 사람입니다. 제외 기준으로는 발의 궤양, 하지의 절단, 인지 능력의 결손, 이전에 반사 요법을 사용한 치료가 있는 것으로 간주됩니다. 샘플 크기 계산을 위해 8명의 당뇨병 환자를 대상으로 파일럿 테스트를 수행합니다. 통계 소프트웨어 Biostat® 5.3을 사용합니다. 발견된 샘플은 각각 30명의 환자로 구성된 2개의 그룹인 대조군(CG)과 치료군(TG)으로 나누어진 60명의 환자였습니다. TG는 발과 발 반사 요법 12회 세션으로 셀프 케어 지침을 받고 CG는 지침만 받습니다. 평가는 삶의 질(SF-36) 도구를, 기능적 능력은 스탠포드 건강 평가 설문지를 적용한다. 이 연구는 인간을 대상으로 한 연구에 대해 국가 보건 위원회의 결의안 466/12에서 정한 기준을 따를 것이며 헬싱키 선언의 윤리적 권고에 따라 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
        • Diabetes Education Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 50세에서 75세 사이의 진성 당뇨병 진단을 받은 지 10년 이상이며 São João의 Primary Health Care Unit 또는 브라질 Minas Gerais 주의 당뇨병 교육 센터에 등록되어 있습니다.

제외 기준:

  • 발의 궤양, 하지 절단, 인지 능력의 결함, 반사 요법을 사용한 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
컨트롤 그룹은 발로 자기 관리 지침을 받습니다.
다른: 발로 자기 관리 지침
다른 이름들:
  • 교육
실험적: 치료군
치료는 발과 발 반사 요법의 12 세션으로 자기 관리 지침을 받게 됩니다.
다른: 발로 자기 관리 지침
다른 이름들:
  • 교육
다른: 반사 요법
다른 이름들:
  • 마사지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지 SF-36
기간: 평균 1년
삶의 질 측정
평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스탠포드 건강 평가 설문지
기간: 평균 1년
기능적 능력의 척도
평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade do Vale do Sapucai

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz Ms Martínez, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 30795814.8.0000.5102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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