Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyöhyketerapia ja elämänlaatu

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Beatriz Bertolaccini Martínez, Universidade do Vale do Sapucai

Vyöhyketerapia ja diabetespotilaiden elämänlaatu

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea kliininen tutkimus, johon osallistui 60 tyypin 2 diabetespotilasta jaettuna kahteen 30 potilaan ryhmään, kontrolliryhmään (CG) ja hoitoryhmään (TG). TG saa itsehoitoohjeet jaloilla ja 12 jalkavyöhyketerapiakertaa, kun taas CG saa vain ohjeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vyöhyketerapian vaikutuksia diabeettisen neuropatian riskiryhmään kuuluvien potilaiden elämänlaatuun ja toimintakykyyn. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ja sokea kliininen tutkimus tyypin 2 diabetespotilailla. Kelpoisuusvaatimukset ovat vähintään 10 vuotta diabetes mellituksen diagnoosista, 50–75-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja rekisteröity São Joãon perusterveydenhuollon yksikköön tai Diabetes Education Centeriin Minas Geraisin osavaltiossa Brasiliassa. Poissulkemiskriteereinä otetaan huomioon jalkojen haavaumat, alaraajojen amputaatiot, kognitiivisten kykyjen puutteet ja aikaisempi hoito vyöhyketerapialla. Otoskoon laskemista varten tehdään pilottitesti 8 diabeetikon kanssa. Siinä käytetään tilastoohjelmistoa Biostat® 5.3. Löytyi näyte 60 potilaasta, jotka jaettiin kahteen 30 potilaan ryhmään, kontrolliryhmään (CG) ja hoitoryhmään (TG). TG saa itsehoitoohjeet jaloilla ja 12 jalkavyöhyketerapiakertaa, kun taas CG saa vain ohjeet. Arvioinneissa käytetään elämänlaadun (SF-36) ja toimintakyvyn mittausinstrumenttia, Stanford Health Assessment Questionnairea. Tässä tutkimuksessa noudatetaan Terveysneuvoston päätöksellä 466/12 ihmistutkimukselle asetettuja standardeja ja se tehdään Helsingin julistuksen eettisten suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550000
        • Diabetes Education Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 10 vuotta diabetes mellituksen diagnoosista, 50–75-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja rekisteröity São Joãon perusterveydenhuollon yksikköön tai Diabetes-koulutuskeskukseen Minas Geraisin osavaltiossa Brasiliassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • haavaumat jaloissa, alaraajojen amputaatiot, kognitiivisten kykyjen puutteet ja aikaisempi hoito vyöhyketerapialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa itsehoitoohjeet jalkojen kanssa
Muut: itsehoitoohjeet jalkojen kanssa
Muut nimet:
  • koulutus
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoito saa itsehoitoohjeet jaloilla ja 12 jalkavyöhyketerapiakertaa
Muut: itsehoitoohjeet jalkojen kanssa
Muut nimet:
  • koulutus
Muut: vyöhyketerapia
Muut nimet:
  • hieronta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely SF-36
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
elämänlaadun mitta
Keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stanford Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
toimintakyvyn mitta
Keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Vale do Sapucai

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz Ms Martínez, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 30795814.8.0000.5102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset itsehoitoohjeet jalkojen kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa