Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reflexológia és életminőség

2018. február 27. frissítette: Beatriz Bertolaccini Martínez, Universidade do Vale do Sapucai

Reflexológia és életminőség cukorbetegeknél

Ez egy randomizált, kontrollált és vak klinikai vizsgálat, amelyben 60 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akik 2, egyenként 30 betegből álló csoportra oszthatók: kontrollcsoport (CG) és kezelési csoport (TG). A TG megkapja a lábfejekkel és 12 lábreflexológiával kapcsolatos önellátási útmutatót, míg a CG csak az iránymutatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a reflexológia hatását a diabéteszes neuropátia kockázatának kitett betegek életminőségére és funkcionális kapacitására. Ez egy randomizált, kontrollált és vak klinikai vizsgálat 2-es típusú cukorbetegekkel. A jogosultság feltétele a cukorbetegség diagnosztizálásától számított 10 év vagy több, 50 és 75 év közötti életkor, mindkét nem esetében, és regisztrálva van a São João-i egészségügyi alapellátási osztályon vagy a brazíliai Minas Gerais állam Diabetes Oktatási Központjában. Kizárási kritériumként a lábfekélyek jelenléte, az alsó végtagok amputációi, a kognitív képességek hiányosságai és a korábbi reflexológiai kezelések tekinthetők. A mintanagyság kiszámításához 8 cukorbeteggel próbatesztet végeznek. A rendszer a Biostat® 5.3 statisztikai szoftvert fogja használni. A talált minta 60 betegből állt, akiket 2, egyenként 30 betegből álló csoportra osztottak, ezek a kontrollcsoport (CG) és a kezelési csoport (TG). A TG megkapja a lábfejekkel és 12 lábreflexológiával kapcsolatos önellátási útmutatót, míg a CG csak az iránymutatást. Az értékelésekhez az életminőség (SF-36) és a funkcionális kapacitás mérésére szolgáló eszközt, a Stanford Health Assessment Questionnaire-t alkalmazzuk. Ez a kutatás követi az Országos Egészségügyi Tanács 466/12 számú határozatában az emberekkel végzett kutatásra megállapított szabványokat, és a Helsinki Nyilatkozat etikai ajánlásaival összhangban végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
        • Diabetes Education Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diabétesz mellitusz diagnosztizálásától számított 10 év vagy több, 50 és 75 év közötti életkor, mindkét nem esetében, és regisztrálva van São João egészségügyi alapellátási osztályán vagy a brazíliai Minas Gerais állam Diabetes Oktatási Központjában.

Kizárási kritériumok:

  • fekélyek jelenléte a lábban, az alsó végtagok amputációi, a kognitív képességek hiányosságai és korábbi reflexológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a lábakkal való önápolási útmutatót
Más nevek:
  • oktatás
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelés önellátási irányelveket kap lábbal és 12 lábreflexológiával
Más nevek:
  • oktatás
Más nevek:
  • masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség-kérdőív SF-36
Időkeret: Átlagosan 1 év
az életminőség mércéje
Átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stanford Egészségügyi Felmérési Kérdőív
Időkeret: Átlagosan 1 év
a funkcionális kapacitás mértéke
Átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz Ms Martínez, doctor, Universidade do Vale do Sapucai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel