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PWTT로 유체 반응성 평가

2020년 7월 29일 업데이트: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

유체 책임 추정을 위한 PWTT(Pulse Wave Transit Time)의 컷오프 값 찾기

PWTT(Pulse Wave Transit time)는 ECG 및 맥박산소측정기에서 계산된 매개변수입니다. 예압 상태를 평가하고 수술 중 수액 요법을 안내하는 데 도움이 됩니다. 이 프로젝트는 관찰 임상 유체 연구에서 PWTT 평가의 이점을 검증하는 것을 목표로 합니다. 저혈량증의 경우, 환자는 유체 볼루스를 받고 임상 표준 모니터링에서 혈역학 데이터, 식도 도플러 및 PWTT가 유체 볼루스 전후에 기록됩니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선은 유체 반응성과 컷오프 값에 대한 지표로서 PWTT의 유효성을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PWTT는 맥파 지속 시간의 시작과 끝을 측정하여 결정되며 ECG R-파 피크에서 맥박 산소 측정기 파의 상승 지점까지의 시간 간격으로 계산할 수 있습니다.

사전 박출 기간(PEP)과 동맥 맥파 통과 시간(a-PWTT)의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. PEP는 ECG R파에서 대동맥근압파의 상승점까지의 시간으로 정의됩니다. a-PWTT는 대동맥 압력파의 상승점에서 맥박산소측정기파의 상승점까지의 시간으로 정의됩니다. a-PWTT는 맥파의 속도와 직접적으로 관련된 구성 요소입니다. 그러나 비침습적으로 PEP도 포함하는 PWTT만 측정할 수 있습니다. 일반적으로 짧은 시간 동안의 PEP 변화는 대부분의 경우 무시할 수 있으므로 PWTT가 다음에 해당한다고 가정할 수 있습니다.

a-PWTT. 동물과 건강한 지원자를 대상으로 한 여러 연구에서 PWTT는 박출량 또는 수축기 혈압과 좋은 상관관계를 보였습니다. 또한 실험 및 임상 설정에서 PEP 변경은 예압의 변경을 나타내는 것으로 나타났습니다.

유체 응답성 예측에 대한 정확한 PWTT 값을 얻기 위해 원시 데이터를 처리할 때 다음 요소 중 어떤 것을 고려해야 하는지 현재로서는 알 수 없습니다.

  1. 맥파의 시작은 심실 중격을 통과하는 탈분극의 초기 단계를 나타내는 Q파 또는 ECG에서 심실 탈분극을 나타내는 R파의 출현으로 평가할 수 있습니다.
  2. 맥파 지속 시간의 끝은 주로 손가락 끝뿐만 아니라 귓불에서도 말초혈량측정기로 평가할 수 있습니다.
  3. 맥파시간은 그대로 간단하게 측정할 수 있지만, Bazett-Formula를 이용하여 심박수로도 조절할 수 있다.
  4. 단순한 PWTT뿐만 아니라 PWTT(ΔPWTT)의 환기 ​​유발 변동도 유체 반응성을 예측하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 개방 복부 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 - 80세
  • 선택적 개방 복부 수술
  • 직접적인 동맥 혈압 모니터링을 위한 임상 적응증
  • 앙와위 수술 중

제외 기준:

  • 18세 미만, 80세 이상
  • 임신한
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 패혈증
  • 심한 심장, 관상 동맥 또는 혈관 질환
  • 부정맥
  • 심장 판막 이상
  • BMI > 35
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 체계: 4
  • 일회 호흡량이 >8ml/kg인 환기를 배제한 폐 질환
  • 식도 병리학
  • 계획된 복와위 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 볼루스 전후의 PWTT 변화
기간: 1 일
PWTT는 수술 중 7ml/kg의 체액 덩어리 전과 후 1분에 기록되었습니다. PWTT 값은 다음과 같이 계산됩니다. Q-파 또는 R-파로 PWTT 시작 정의, 손가락 끝 또는 귓불에 혈량 측정 신호 도착 시 PWTT 종료 정의, 단순 측정 또는 장치에 의해 조정된 PWTT 길이 정의 Bazett 공식. 또한, PWTT(ΔPWTT)의 동적 매개변수 호흡 변동이 계산됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체액 덩어리 전후의 심박수
기간: 1 일
수술 중 표준 모니터링에서 파생된 심박수(분당 비트 수). 이 혈역학적 매개변수는 유체 덩어리 전과 후 1분에 측정됩니다.
1 일
체액 덩어리 전후의 혈압
기간: 1 일
수술 중 표준 모니터링에서 파생된 수축기 혈압/이완기 혈압/평균 동맥압(수은 밀리미터 단위). 이 혈역학적 매개변수는 유체 덩어리 전과 후 1분에 측정됩니다.
1 일
체액 덩어리 전후에 수정된 흐름 시간
기간: 1 일
식도 도플러에 의해 측정된 유량 보정 시간(밀리초). 이 혈역학적 매개변수는 유체 덩어리 전과 후 1분에 측정됩니다.
1 일
수액 덩어리 전후의 뇌졸중 양
기간: 1 일
식도 도플러로 측정한 뇌졸중 용적(심박동당 밀리리터). 이 혈역학적 매개변수는 유체 덩어리 전과 후 1분에 측정됩니다.
1 일
수액 덩어리 전후의 맥압 변화
기간: 1 일
동맥압 모니터링을 사용하여 평가된 맥압 변동(백분율). 이 혈역학적 매개변수는 유체 덩어리 전과 후 1분에 측정됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johannes Gutenberg University Mainz

수사관

  • 수석 연구원: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 837.004.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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