Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteherkkyyden arviointi PWTT:n avulla

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Pulssiaallon siirtoajan (PWTT) raja-arvon löytäminen nestevastuun arvioimiseksi

Pulssiaallon siirtoaika (PWTT) on parametri, joka lasketaan EKG:stä ja pulssioksimetristä. Sen oletetaan auttavan esikuormituksen tilan arvioinnissa ja ohjaamaan intraoperatiivista nestehoitoa. Tämän projektin tavoitteena on validoida PWTT-arvioinnin hyöty havainnoivassa kliinisessä nestetutkimuksessa. Jos kyseessä on hypovolemia, potilaat saavat nesteboluksen ja hemodynaamiset tiedot kliinisestä Standard Monitoringista, ruokatorven doppler ja PWTT tallennetaan ennen nestebolusta ja sen jälkeen. Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) käytetään määrittämään PWTT:n kelpoisuus nesteen vasteen indikaattorina ja sen raja-arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PWTT määritetään mittaamalla pulssiaallon keston alku ja loppu, ja se voidaan laskea aikavälinä EKG:n R-aallon huipusta pulssioksimetrin aallon nousupisteeseen.

se koostuu kahdesta osasta: pre-ejection period (PEP) ja valtimopulssiaallon kulkuaika (a-PWTT). PEP määritellään ajaksi EKG:n R-aallosta aortan juuren paineaallon nousupisteeseen. a-PWTT määritellään ajaksi aortan paineaallon nousupisteestä pulssioksimetriaallon nousupisteeseen. a-PWTT on komponentti, joka liittyy suoraan pulssiaallon nopeuteen. Kuitenkin ei-invasiivisesti voimme mitata vain PWTT:tä, joka sisältää myös PEP:n. Yleensä PEP-muutos lyhyiden ajanjaksojen aikana on useimmissa tapauksissa mitätön, joten voimme olettaa, että PWTT vastaa

a-PWTT. Tutkimuksissa, joissa käytettiin useita tutkimuksia eläimillä ja terveillä vapaaehtoisilla, PWTT osoitti hyvää korrelaatiota aivohalvauksen tilavuuden tai systolisen verenpaineen kanssa. Myös kokeellisissa ja kliinisissä olosuhteissa on osoitettu, että PEP-muutokset osoittavat muutosta esikuormituksissa.

Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä seuraavista tekijöistä tulee ottaa huomioon käsiteltäessä raakadataa, jotta saadaan tarkka PWTT-arvo nesteen reagointikyvyn ennustamiseen.

  1. Pulssiaallon alkamista voidaan arvioida joko Q-aallon, joka edustaa kammioiden väliseinän läpi kulkevan depolarisaation alkuvaihetta, tai R-aallon, joka edustaa kammion depolarisaatiota EKG:ssä, ilmaantumista.
  2. Pulssiaallon keston loppuminen voidaan arvioida perifeerisellä pletysmografialla enimmäkseen sormenpäästä, mutta myös korvalehdestä.
  3. Pulssiaaltoaika voidaan yksinkertaisesti mitata sellaisenaan, mutta sitä voidaan myös säätää sykemittauksella Bazett-Formulan avulla.
  4. Pelkästään yksinkertaisen PWTT:n lisäksi myös ventilaation aiheuttamaa PWTT:n (ΔPWTT) vaihtelua voidaan käyttää nesteen vasteen ennustamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on varattu valinnainen avovatsan leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-80v
  • valinnainen avoin vatsan leikkaus
  • kliininen indikaatio suoralle valtimoverenpaineelle Seuranta
  • selällään Asento leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat, yli 80-vuotiaat
  • raskaana
  • ei tietoista suostumusta
  • systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) tai sepsis
  • Vaikea sydän-, sepelvaltimo- tai verisuonisairaus
  • Rytmihäiriö
  • Sydänläppien poikkeavuus
  • BMI > 35
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: 4
  • Keuhkosairaus, joka ei sisällä ventilaatiota, kun hengityksen tilavuus > 8 ml/kg
  • ruokatorven patologia
  • suunniteltu makuuasennon leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PWTT-vaihto ennen nestebolusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
PWTT kirjattiin ennen ja 1 minuutti sen jälkeen nesteboluksen 7 ml/kg intraoperatiivisesti. PWTT-arvot lasketaan: PWTT:n alkamisen määrittäminen joko Q- tai R-aallon avulla, PWTT-pään määrittäminen pletysmografisen signaalin saapuessa joko sormenpäähän tai korvalehteen, PWTT-pituuden määrittäminen joko yksinkertaisella mittauksella tai säätämällä Bazett-Formula. Lisäksi dynaamisena parametrina lasketaan PWTT:n hengitysvariaatio (ΔPWTT).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke ennen ja jälkeen nesteboluksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Syke (lyöntiä minuutissa), johdettu leikkauksen sisäisestä vakioseurannasta. Tämä hemodynaaminen parametri mitataan ennen nestebolusta ja 1 minuutti sen jälkeen.
1 päivä
Verenpaine ennen ja jälkeen nesteboluksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Systolinen verenpaine / diastolinen verenpaine / keskimääräinen valtimopaine (elohopeamillimetreinä), johdettu leikkauksen sisäisestä vakioseurannasta. Tämä hemodynaaminen parametri mitataan ennen nestebolusta ja 1 minuutti sen jälkeen.
1 päivä
Virtausaika korjattu ennen ja jälkeen nesteboluksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtausaika korjattu (millisekunteina) ruokatorven dopplerilla mitattuna. Tämä hemodynaaminen parametri mitataan ennen nestebolusta ja 1 minuutti sen jälkeen.
1 päivä
Iskun tilavuus ennen ja jälkeen nesteboluksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Iskun tilavuus (millilitraa sydämenlyöntiä kohti) ruokatorven dopplerilla mitattuna. Tämä hemodynaaminen parametri mitataan ennen nestebolusta ja 1 minuutti sen jälkeen.
1 päivä
Pulssin paineen vaihtelu ennen ja jälkeen nesteboluksen
Aikaikkuna: 1 päivä
Pulssin paineen vaihtelu (prosentteina) on arvioitu käyttämällä valtimopaineen seurantaa. Tämä hemodynaaminen parametri mitataan ennen nestebolusta ja 1 minuutti sen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 837.004.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa