- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280953
Оценка реакции на жидкость с помощью PWTT
Нахождение порогового значения времени прохождения пульсовой волны (PWTT) для оценки ответственности жидкости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PWTT определяется путем измерения продолжительности начала и окончания пульсовой волны и может быть рассчитан как временной интервал от пика зубца R ЭКГ до точки подъема волны пульсоксиметра.
он состоит из двух компонентов: периода перед выбросом (PEP) и времени прохождения артериальной пульсовой волны (a-PWTT). PEP определяется как время от зубца R ЭКГ до точки подъема волны давления в корне аорты. a-PWTT определяется как время от точки подъема волны аортального давления до точки подъема волны пульсоксиметра. a-PWTT — это компонент, который напрямую связан со скоростью пульсовой волны. Однако неинвазивно мы можем измерить только PWTT, который также включает PEP. В целом изменение ПКП за короткие промежутки времени в большинстве случаев незначительно, поэтому можно предположить, что PWTT соответствует
а-ПВТТ. В исследованиях с использованием нескольких исследований с участием животных и здоровых добровольцев PWTT показал хорошую корреляцию с ударным объемом или систолическим артериальным давлением. Также в экспериментальных и клинических условиях показано, что изменения PEP указывают на изменение преднагрузок.
На данный момент неизвестно, какой из следующих факторов следует учитывать при обработке исходных данных для получения точного значения PWTT при прогнозировании реакции жидкости.
- Начало пульсовой волны можно оценить по появлению либо зубца Q, который представляет собой начальную фазу деполяризации, проходящей через межжелудочковую перегородку, либо зубца R, который представляет деполяризацию желудочка на ЭКГ.
- Окончание продолжительности пульсовой волны можно оценить с помощью периферической плетизмографии в основном с кончика пальца, но также и с мочки уха.
- Время пульсовой волны можно просто измерить как есть, но его также можно отрегулировать по частоте сердечных сокращений с помощью формулы Базетта.
- Не только простой PWTT, но и индуцированные вентиляцией колебания PWTT (ΔPWTT) могут быть использованы для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
- University Medical Center of Johannes Gutenberg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18 - 80 лет
- плановая открытая операция на брюшной полости
- клинические показания для прямого мониторинга артериального давления
- Положение на спине во время операции
Критерий исключения:
- до 18 лет, старше 80 лет
- беременная
- нет информированного согласия
- синдром системного воспалительного ответа (SIRS) или сепсис
- Тяжелое сердечное, коронарное или сосудистое заболевание
- Аритмия
- Аномалия сердечных клапанов
- ИМТ > 35
- Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): 4
- Заболевание легких, исключающее ИВЛ с дыхательным объемом >8 мл/кг
- патология пищевода
- плановая операция в положении лежа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PWTT до и после болюсного введения жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
PWTT, зарегистрированный до и через 1 минуту после введения болюса жидкости 7 мл/кг интраоперационно.
Будут рассчитаны значения PWTT: определение начала PWTT либо по зубцу Q, либо по зубцу R, определение конца PWTT при поступлении плетизмографического сигнала либо на кончик пальца, либо на мочку уха, определение длины PWTT либо простым измерением, либо корректировкой с помощью Базетт-Формула.
Кроме того, в качестве динамического параметра будет рассчитываться респираторная вариация PWTT (ΔPWTT).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Частота сердечных сокращений (в ударах в минуту), полученная из интраоперационного стандартного мониторинга.
Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
|
1 день
|
|
Артериальное давление до и после болюсного введения жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление/среднее артериальное давление (в миллиметрах ртутного столба), полученные в результате интраоперационного стандартного мониторинга.
Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
|
1 день
|
|
Корректированное время потока до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Корректированное время кровотока (в миллисекундах), измеренное с помощью допплера пищевода.
Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
|
1 день
|
|
Ударный объем до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Ударный объем (в миллилитрах на одно сердцебиение), измеренный с помощью допплера пищевода.
Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
|
1 день
|
|
Изменение пульсового давления до и после болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение пульсового давления (в процентах), оцененное с помощью мониторинга артериального давления.
Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 837.004.16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкостная терапия
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет