Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка реакции на жидкость с помощью PWTT

29 июля 2020 г. обновлено: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Нахождение порогового значения времени прохождения пульсовой волны (PWTT) для оценки ответственности жидкости

Время прохождения пульсовой волны (PWTT) — это параметр, рассчитываемый по данным ЭКГ и пульсоксиметрии. Предполагается, что он помогает оценить состояние преднагрузки и направлять интраоперационную инфузионную терапию. Этот проект направлен на подтверждение преимущества оценки PWTT в обсервационном клиническом исследовании жидкости. В случае гиповолемии пациенты будут получать болюс жидкости, а гемодинамические данные клинического стандартного мониторинга, допплерографии пищевода и PWTT будут записываться до и после болюса жидкости. Кривая рабочей характеристики приемника (ROC) будет использоваться для определения достоверности PWTT в качестве индикатора реакции жидкости и ее порогового значения.

Обзор исследования

Подробное описание

PWTT определяется путем измерения продолжительности начала и окончания пульсовой волны и может быть рассчитан как временной интервал от пика зубца R ЭКГ до точки подъема волны пульсоксиметра.

он состоит из двух компонентов: периода перед выбросом (PEP) и времени прохождения артериальной пульсовой волны (a-PWTT). PEP определяется как время от зубца R ЭКГ до точки подъема волны давления в корне аорты. a-PWTT определяется как время от точки подъема волны аортального давления до точки подъема волны пульсоксиметра. a-PWTT — это компонент, который напрямую связан со скоростью пульсовой волны. Однако неинвазивно мы можем измерить только PWTT, который также включает PEP. В целом изменение ПКП за короткие промежутки времени в большинстве случаев незначительно, поэтому можно предположить, что PWTT соответствует

а-ПВТТ. В исследованиях с использованием нескольких исследований с участием животных и здоровых добровольцев PWTT показал хорошую корреляцию с ударным объемом или систолическим артериальным давлением. Также в экспериментальных и клинических условиях показано, что изменения PEP указывают на изменение преднагрузок.

На данный момент неизвестно, какой из следующих факторов следует учитывать при обработке исходных данных для получения точного значения PWTT при прогнозировании реакции жидкости.

  1. Начало пульсовой волны можно оценить по появлению либо зубца Q, который представляет собой начальную фазу деполяризации, проходящей через межжелудочковую перегородку, либо зубца R, который представляет деполяризацию желудочка на ЭКГ.
  2. Окончание продолжительности пульсовой волны можно оценить с помощью периферической плетизмографии в основном с кончика пальца, но также и с мочки уха.
  3. Время пульсовой волны можно просто измерить как есть, но его также можно отрегулировать по частоте сердечных сокращений с помощью формулы Базетта.
  4. Не только простой PWTT, но и индуцированные вентиляцией колебания PWTT (ΔPWTT) могут быть использованы для прогнозирования реакции на инфузионную терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланирована плановая открытая абдоминальная операция

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 - 80 лет
  • плановая открытая операция на брюшной полости
  • клинические показания для прямого мониторинга артериального давления
  • Положение на спине во время операции

Критерий исключения:

  • до 18 лет, старше 80 лет
  • беременная
  • нет информированного согласия
  • синдром системного воспалительного ответа (SIRS) или сепсис
  • Тяжелое сердечное, коронарное или сосудистое заболевание
  • Аритмия
  • Аномалия сердечных клапанов
  • ИМТ > 35
  • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): 4
  • Заболевание легких, исключающее ИВЛ с дыхательным объемом >8 мл/кг
  • патология пищевода
  • плановая операция в положении лежа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение PWTT до и после болюсного введения жидкости
Временное ограничение: 1 день
PWTT, зарегистрированный до и через 1 минуту после введения болюса жидкости 7 мл/кг интраоперационно. Будут рассчитаны значения PWTT: определение начала PWTT либо по зубцу Q, либо по зубцу R, определение конца PWTT при поступлении плетизмографического сигнала либо на кончик пальца, либо на мочку уха, определение длины PWTT либо простым измерением, либо корректировкой с помощью Базетт-Формула. Кроме того, в качестве динамического параметра будет рассчитываться респираторная вариация PWTT (ΔPWTT).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
Частота сердечных сокращений (в ударах в минуту), полученная из интраоперационного стандартного мониторинга. Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
1 день
Артериальное давление до и после болюсного введения жидкости
Временное ограничение: 1 день
Систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление/среднее артериальное давление (в миллиметрах ртутного столба), полученные в результате интраоперационного стандартного мониторинга. Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
1 день
Корректированное время потока до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
Корректированное время кровотока (в миллисекундах), измеренное с помощью допплера пищевода. Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
1 день
Ударный объем до и после введения болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
Ударный объем (в миллилитрах на одно сердцебиение), измеренный с помощью допплера пищевода. Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
1 день
Изменение пульсового давления до и после болюса жидкости
Временное ограничение: 1 день
Изменение пульсового давления (в процентах), оцененное с помощью мониторинга артериального давления. Этот гемодинамический параметр будет измеряться до и через 1 минуту после введения болюса жидкости.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 837.004.16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Подписаться