Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma vätskerespons med PWTT

29 juli 2020 uppdaterad av: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Att hitta gränsvärdet för pulsvågstransittid (PWTT) för att uppskatta vätskeansvaret

Pulsvågstransittid (PWTT) är en parameter som beräknas från EKG och pulsoximeter. Det är tänkt att hjälpa till att bedöma preload Status och vägleda intraoperativ vätsketerapi. Detta projekt syftar till att validera nyttan av PWTT-bedömning i en observationsstudie med klinisk vätska. Vid hypovolemi kommer patienterna att få en vätskebolus och hemodynamiska data från klinisk standardövervakning, esofagusdoppler och PWTT kommer att registreras före och efter vätskebolusen. Mottagarens driftkarakteristikkurva (ROC) kommer att användas för att bestämma giltigheten av PWTT som indikator för vätskerespons och dess gränsvärde.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PWTT bestäms genom att mäta början och slutet av pulsvågens varaktighet och kan beräknas som tidsintervallet från EKG R-vågstoppen till pulsoximetervågens stigpunkt.

den består av två komponenter: pre-ejektionsperiod (PEP) och arteriell pulsvågs transittid (a-PWTT). PEP definieras som tiden från EKG R-vågen till stigpunkten för aortarotstryckvågen. a-PWTT definieras som tiden från stigpunkten för aortatryckvågen till stigpunkten för pulsoximetervågen. a-PWTT är den komponent som är direkt relaterad till pulsvågens hastighet. Men på ett icke-invasivt sätt kan vi endast mäta PWTT, vilket även inkluderar PEP. Generellt sett är PEP-förändring under korta tidsperioder försumbar i de flesta fall, så vi kan anta att PWTT motsvarar

a-PWTT. I studier med flera studier med djur och friska frivilliga visade PWTT god korrelation med strokevolym eller systoliskt blodtryck. Även i experimentell och klinisk miljö har det visat sig att PEP-förändringar indikerar förändringar i förbelastningar.

Det är inte känt för närvarande vilken av följande faktorer som ska beaktas vid bearbetning av rådata för att erhålla korrekt PWTT-värde för att förutsäga vätskerespons.

  1. Början av pulsvågen kan bedömas genom uppkomsten av antingen Q-vågen, som representerar den initiala fasen av depolarisering som går genom det interventrikulära skiljeväggen eller R-vågen, som representerar den ventrikulära depolarisationen i EKG.
  2. Slutet på pulsvågens varaktighet kan bedömas genom perifer pletysmografi mestadels från en fingerspets men också från en örsnibb.
  3. Pulsvågstiden kan enkelt mätas som den är, men kan även justeras efter hjärtfrekvens med hjälp av Bazett-Formula.
  4. Inte bara den enkla PWTT utan även ventilationsinducerad fluktuation av PWTT (ΔPWTT) kan användas för att förutsäga vätskerespons.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för elektiv öppen bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 - 80 år
  • elektiv öppen bukkirurgi
  • klinisk indikation för direkt arteriell blodtrycksövervakning
  • ryggläge intraoperativt

Exklusions kriterier:

  • under 18 år, över 80 år
  • gravid
  • inget informerat samtycke
  • systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) eller sepsis
  • Allvarlig hjärt-, krans- eller kärlsjukdom
  • Arytmi
  • Hjärtklaffar anomali
  • BMI > 35
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status: 4
  • Lungsjukdom som utesluter Ventilation med en tidalvolym >8ml/kg
  • esofageal patologi
  • planerad buklägesoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PWTT förändring före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
PWTT registrerades före och 1 minut efter vätskebolus på 7 ml/kg intraoperativt. PWTT-värden kommer att beräknas: definiera PWTT-start med antingen Q-våg eller R-våg, definiera PWTT-slut vid ankomsten av den pletysmografiska signalen antingen vid fingerspetsen eller vid örsnibben, definiera PWTT-längden genom antingen enkel mätning eller justerad med Bazett-Formel. Dessutom kommer andningsvariationen av PWTT (ΔPWTT) som en dynamisk parameter att beräknas.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
Hjärtfrekvens (i slag per minut), härledd från intraoperativ standardövervakning. Denna hemodynamiska parameter kommer att mätas före och 1 min efter vätskebolus.
1 dag
Blodtryck före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
Systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck/medelartärtryck (i millimeter kvicksilver), härledd från intraoperativ standardövervakning. Denna hemodynamiska parameter kommer att mätas före och 1 min efter vätskebolus.
1 dag
Flödestid korrigerad före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
Flödestid korrigerad (i millisekunder) mätt med esofagusdoppler. Denna hemodynamiska parameter kommer att mätas före och 1 min efter vätskebolus.
1 dag
Slagvolym före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
Slagvolym (i milliliter per hjärtslag) mätt med esofagusdoppler. Denna hemodynamiska parameter kommer att mätas före och 1 min efter vätskebolus.
1 dag
Pulstrycksvariation före och efter vätskebolus
Tidsram: 1 dag
Pulstrycksvariation (i procent) bedömd med arteriell tryckövervakning. Denna hemodynamiska parameter kommer att mätas före och 1 min efter vätskebolus.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 837.004.16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera