Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af væskerespons med PWTT

29. juli 2020 opdateret af: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Finde afskæringsværdien for pulsbølgetransittid (PWTT) for at estimere væskeansvaret

Pulse wave Transit time (PWTT) er en parameter beregnet ud fra EKG og pulsoximeter. Det formodes at hjælpe med at vurdere preload-status og vejlede intraoperativ væskebehandling. Dette projekt har til formål at validere fordelene ved PWTT-vurdering i et observationelt klinisk væskestudie. I tilfælde af hypovolæmi vil patienter modtage en væskebolus, og hæmodynamiske data fra klinisk standardmonitorering, esophageal doppler og PWTT vil blive registreret før og efter væskebolus. Modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve vil blive brugt til at bestemme gyldigheden af ​​PWTT som indikator for væskerespons og dets cut-off værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PWTT bestemmes ved at måle begyndelsen og slutningen af ​​pulsbølgens varighed og kan beregnes som tidsintervallet fra EKG R-kurvens peak til stigningspunktet for pulsoximeterbølgen.

den består af to komponenter: præ-ejektionsperiode (PEP) og arteriel pulsbølge transittid (a-PWTT). PEP er defineret som tiden fra EKG R-bølgen til stigningspunktet for aortarodstrykbølgen. a-PWTT er defineret som tiden fra stigningspunktet for aortatrykbølgen til stigningspunktet for pulsoximeterbølgen. a-PWTT er den komponent, som er direkte relateret til pulsbølgens hastighed. Men ikke-invasivt kan vi kun måle PWTT, som også inkluderer PEP. Generelt er PEP-ændring over korte perioder ubetydelig i de fleste tilfælde, så vi kan antage, at PWTT svarer til

a-PWTT. I undersøgelser med flere undersøgelser med dyr og raske frivillige viste PWTT god korrelation med slagvolumen eller systolisk blodtryk. Også i eksperimentelle og kliniske omgivelser er det vist, at PEP-ændringer indikerer ændring i preloads.

Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvilke af de følgende faktorer, der skal tages i betragtning ved behandling af rådata for at opnå nøjagtig PWTT-værdi ved forudsigelse af væskerespons.

  1. Begyndelsen af ​​pulsbølge kan vurderes ved forekomsten af ​​enten Q-bølge, som repræsenterer den indledende fase af depolarisering, der går gennem det interventrikulære septum, eller R-bølge, som repræsenterer den ventrikulære depolarisering i EKG.
  2. Slutningen af ​​pulsbølgens varighed kan vurderes ved perifer plethysmografi mest fra en fingerspids, men også fra en øreflip.
  3. Pulsbølgetiden kan nemt måles som den er, men kan også justeres efter puls ved hjælp af Bazett-Formula.
  4. Ikke kun den simple PWTT, men også ventilatorisk induceret fluktuation af PWTT (ΔPWTT) kan bruges til at forudsige væskerespons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til elektiv åben abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 - 80 år
  • elektiv åben mavekirurgi
  • klinisk indikation for direkte arterielt blodtryksmonitorering
  • rygliggende stilling intraoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, over 80 år
  • gravid
  • intet informeret samtykke
  • systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) eller sepsis
  • Alvorlig hjerte-, koronar- eller vaskulær sygdom
  • Arytmi
  • Hjerteklapper anomali
  • BMI > 35
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationssystem for fysisk status: 4
  • Lungesygdom, der udelukker Ventilation med et tidalvolumen >8ml/kg
  • esophageal patologi
  • planlagt liggende operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWTT-ændring før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
PWTT registreret før og 1 minut efter væskebolus på 7 ml/kg intraoperativt. PWTT-værdier vil blive beregnet: definere PWTT-start ved enten Q-bølge eller R-bølge, definere PWTT-slut ved ankomsten af ​​det plethysmografiske signal enten ved fingerspidsen eller ved øreflippen, definere PWTT-længde ved enten simpel måling eller justeret ved hjælp af Bazett-formel. Derudover vil respiratorisk variation af PWTT (ΔPWTT) blive beregnet som en dynamisk parameter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
Hjertefrekvens (i slag pr. minut), afledt af intraoperativ standardovervågning. Denne hæmodynamiske parameter vil blive målt før og 1 min efter væskebolus.
1 dag
Blodtryk før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
Systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk/middelarterietryk (i millimeter kviksølv), afledt af intraoperativ standardovervågning. Denne hæmodynamiske parameter vil blive målt før og 1 min efter væskebolus.
1 dag
Flowtid korrigeret før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
Flowtid korrigeret (i millisekunder) målt med esophageal doppler. Denne hæmodynamiske parameter vil blive målt før og 1 min efter væskebolus.
1 dag
Slagvolumen før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
Slagvolumen (i milliliter pr. hjerteslag) målt ved esophageal doppler. Denne hæmodynamiske parameter vil blive målt før og 1 min efter væskebolus.
1 dag
Pulstrykvariation før og efter væskebolus
Tidsramme: 1 dag
Pulstrykvariation (i procent) vurderet ved hjælp af arteriel trykovervågning. Denne hæmodynamiske parameter vil blive målt før og 1 min efter væskebolus.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 837.004.16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner