- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280953
Fluid-responsiviteit beoordelen met PWTT
Het vinden van de afkapwaarde van Pulse Wave Transit Time (PWTT) om de vloeistofverantwoordelijkheid te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PWTT wordt bepaald door het begin en het einde van de pulsgolfduur te meten en kan worden berekend als het tijdsinterval van de ECG R-golfpiek tot het stijgingspunt van de pulsoximetergolf.
het bestaat uit twee componenten: pre-ejectieperiode (PEP) en arteriële pulsgolftransittijd (a-PWTT). PEP wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de ECG R-golf tot het stijgpunt van de aortaworteldrukgolf. a-PWTT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het stijgpunt van de aortadrukgolf tot het stijgpunt van de pulsoximetergolf. a-PWTT is de component die direct verband houdt met de snelheid van de pulsgolf. Hoe niet-invasief ook, we kunnen alleen PWTT meten, waaronder ook PEP valt. Over het algemeen is de PEP-verandering over korte perioden in de meeste gevallen verwaarloosbaar, dus we kunnen aannemen dat PWTT overeenkomt met
een-PWTT. In onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van verschillende onderzoeken met dieren en gezonde vrijwilligers, vertoonde PWTT een goede correlatie met het slagvolume of de systolische bloeddruk. Ook in experimentele en klinische setting is aangetoond dat PEP-veranderingen verandering in preloads aangeven.
Het is op dit moment niet bekend met welke van de volgende factoren rekening moet worden gehouden bij het verwerken van onbewerkte gegevens om een nauwkeurige PWTT-waarde te verkrijgen voor het voorspellen van vloeistofresponsiviteit.
- Het begin van de pulsgolf kan worden beoordeeld aan de hand van de verschijning van een Q-golf, die de beginfase van depolarisatie vertegenwoordigt die door het interventriculaire septum gaat, of R-golf, die de ventriculaire depolarisatie in ECG vertegenwoordigt.
- Het einde van de duur van de pulsgolf kan worden beoordeeld door middel van perifere plethysmografie, meestal met een vingertop, maar ook met een oorlel.
- De pulsgolftijd kan eenvoudig worden gemeten, maar kan ook worden aangepast aan de hartslag met behulp van Bazett-Formula.
- Niet alleen de eenvoudige PWTT, maar ook door de ademhaling geïnduceerde fluctuatie van PWTT (ΔPWTT) kan worden gebruikt voor het voorspellen van vloeistofresponsiviteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
- University Medical Center of Johannes Gutenberg University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18 - 80 jaar oud
- electieve open buikoperatie
- klinische indicatie voor directe arteriële bloeddrukbewaking
- liggende positie intraoperatief
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar, ouder dan 80 jaar
- zwanger
- geen geïnformeerde toestemming
- systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) of sepsis
- Ernstige hart-, coronaire of vaatziekten
- Aritmie
- Anomalie van de hartkleppen
- BMI > 35
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatiesysteem voor fysieke status: 4
- Longziekte die beademing uitsluit met een teugvolume >8ml/kg
- slokdarm pathologie
- geplande operatie in buikligging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PWTT-verandering voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
PWTT geregistreerd vóór en 1 minuut na intraoperatieve vloeistofbolus van 7 ml/kg.
PWTT-waarden worden berekend: PWTT-begin definiëren door Q-golf of R-golf, PWTT-einde definiëren bij aankomst van het plethysmografische signaal aan de vingertop of oorlel, PWTT-lengte definiëren door middel van eenvoudige meting of aanpassing door de Bazett-formule.
Bovendien zal als dynamische parameter de ademhalingsvariatie van PWTT (ΔPWTT) worden berekend.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hartslag (in slagen per minuut), afgeleid van intraoperatieve standaardbewaking.
Deze hemodynamische parameter wordt voor en 1 minuut na de vloeistofbolus gemeten.
|
1 dag
|
Bloeddruk voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk/gemiddelde arteriële druk (in millimeter kwik), afgeleid van intraoperatieve standaardmonitoring.
Deze hemodynamische parameter wordt voor en 1 minuut na de vloeistofbolus gemeten.
|
1 dag
|
Stroomtijd gecorrigeerd voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Stroomtijd gecorrigeerd (in milliseconden) gemeten door oesofageale doppler.
Deze hemodynamische parameter wordt voor en 1 minuut na de vloeistofbolus gemeten.
|
1 dag
|
Slagvolume voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slagvolume (in milliliter per hartslag) gemeten met slokdarm-doppler.
Deze hemodynamische parameter wordt voor en 1 minuut na de vloeistofbolus gemeten.
|
1 dag
|
Polsdrukvariatie voor en na vloeistofbolus
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pulsdrukvariatie (als percentage) beoordeeld met behulp van arteriële drukbewaking.
Deze hemodynamische parameter wordt voor en 1 minuut na de vloeistofbolus gemeten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 837.004.16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vloeistof therapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh