Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena reakcji płynu za pomocą PWTT

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Znalezienie wartości odcięcia czasu przejścia fali tętna (PWTT) w celu oszacowania odpowiedzialności płynu

Czas przejścia fali tętna (PWTT) to parametr obliczany na podstawie EKG i pulsoksymetru. Ma to pomóc w ocenie stanu obciążenia wstępnego i pokierować śródoperacyjną płynoterapią. Celem tego projektu jest potwierdzenie korzyści płynących z oceny PWTT w obserwacyjnym badaniu płynów klinicznych. W przypadku hipowolemii pacjenci otrzymają płynny bolus, a dane hemodynamiczne ze standardowego monitorowania klinicznego, badanie dopplerowskie przełyku i PWTT zostaną zarejestrowane przed i po płynnym bolusie. Krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do określenia ważności PWTT jako wskaźnika reakcji płynu i jego wartości odcięcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PWTT określa się, mierząc czas trwania początku i końca fali tętna, i można ją obliczyć jako odstęp czasu od szczytu fali R w EKG do punktu narastania fali pulsoksymetru.

składa się z dwóch składowych: okresu przed wyrzutem (PEP) i czasu przejścia fali tętna (a-PWTT). PEP definiuje się jako czas od załamka EKG R do punktu narastania fali ciśnienia w korzeniu aorty. a-PWTT definiuje się jako czas od punktu narastania fali ciśnienia w aorcie do punktu narastania fali pulsoksymetru. a-PWTT jest składową bezpośrednio związaną z prędkością fali tętna. Jednak nieinwazyjnie możemy zmierzyć tylko PWTT, które obejmuje również PEP. Ogólnie rzecz biorąc, zmiana PEP w krótkich okresach czasu jest w większości przypadków nieistotna, więc możemy założyć, że PWTT odpowiada

a-PWTT. W badaniach wykorzystujących kilka badań z udziałem zwierząt i zdrowych ochotników, PWTT wykazało dobrą korelację z objętością wyrzutową lub skurczowym ciśnieniem krwi. Również w warunkach eksperymentalnych i klinicznych wykazano, że zmiany PEP wskazują na zmianę obciążeń wstępnych.

W tej chwili nie wiadomo, który z poniższych czynników należy wziąć pod uwagę podczas przetwarzania surowych danych w celu uzyskania dokładnej wartości PWTT w przewidywaniu reaktywności płynów.

  1. Początek fali tętna można ocenić na podstawie pojawienia się załamka Q, który reprezentuje początkową fazę depolaryzacji przechodzącej przez przegrodę międzykomorową lub załamka R, który reprezentuje depolaryzację komór w EKG.
  2. Koniec czasu trwania fali tętna można ocenić za pomocą pletyzmografii obwodowej, najczęściej z opuszki palca, ale także z płatka ucha.
  3. Czas fali tętna można po prostu zmierzyć, ale można go również dostosować na podstawie tętna za pomocą wzoru Bazetta.
  4. Nie tylko prosty PWTT, ale także fluktuacja PWTT wywołana wentylacją (ΔPWTT) może być wykorzystana do przewidywania reaktywności płynów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zaplanowano planową otwartą operację jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli 18 - 80 lat
  • planowa otwarta operacja jamy brzusznej
  • wskazanie kliniczne do bezpośredniego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi
  • Pozycja leżąca śródoperacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat, powyżej 80 lat
  • w ciąży
  • brak świadomej zgody
  • zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) lub posocznica
  • Ciężka choroba serca, naczyń wieńcowych lub naczyń
  • arytmia
  • Anomalia zastawek serca
  • BMI > 35
  • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): 4
  • Choroba płuc wykluczająca wentylację z objętością oddechową >8 ml/kg
  • patologia przełyku
  • planowana operacja w pozycji leżącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana PWTT przed i po płynnym bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
PWTT zarejestrowano przed i 1 minutę po bolusie płynu 7 ml/kg śródoperacyjnie. Wartości PWTT zostaną obliczone: definiując początek PWTT od załamka Q lub załamka R, definiując koniec PWTT w momencie nadejścia sygnału pletyzmograficznego na koniuszku palca lub płatku ucha, definiując długość PWTT poprzez prosty pomiar lub skorygowaną przez Formuła Bazetta. Dodatkowo, jako parametr dynamiczny, zostanie obliczona zmienność oddechowa PWTT (ΔPWTT).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno przed i po płynnym bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość akcji serca (w uderzeniach na minutę), uzyskana ze standardowego monitorowania śródoperacyjnego. Ten parametr hemodynamiczny będzie mierzony przed i 1 min po bolusie płynu.
1 dzień
Ciśnienie krwi przed i po płynnym bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
Skurczowe ciśnienie krwi/rozkurczowe ciśnienie krwi/średnie ciśnienie tętnicze (w milimetrach słupa rtęci), uzyskane na podstawie standardowego monitorowania śródoperacyjnego. Ten parametr hemodynamiczny będzie mierzony przed i 1 min po bolusie płynu.
1 dzień
Skorygowany czas przepływu przed i po bolusie płynów
Ramy czasowe: 1 dzień
Skorygowany czas przepływu (w milisekundach) mierzony metodą dopplera przełyku. Ten parametr hemodynamiczny będzie mierzony przed i 1 min po bolusie płynu.
1 dzień
Objętość wyrzutowa przed i po płynnym bolusie
Ramy czasowe: 1 dzień
Objętość wyrzutowa (w mililitrach na uderzenie serca) mierzona metodą dopplera przełyku. Ten parametr hemodynamiczny będzie mierzony przed i 1 min po bolusie płynu.
1 dzień
Zmiana ciśnienia tętna przed i po bolusie płynów
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmienność ciśnienia tętna (w procentach) oceniana za pomocą monitorowania ciśnienia tętniczego. Ten parametr hemodynamiczny będzie mierzony przed i 1 min po bolusie płynu.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 837.004.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj