Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékérzékenység értékelése PWTT segítségével

2020. július 29. frissítette: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Az impulzushullám áthaladási idő (PWTT) határértékének meghatározása a folyadékfelelősség becsléséhez

Pulse wave Transit time (PWTT) az EKG-ból és a pulzoximéterből számított paraméter. Feltételezhető, hogy segít az előterhelési állapot felmérésében, és irányítja az intraoperatív folyadékterápiát. A projekt célja a PWTT értékelés előnyeinek validálása egy megfigyeléses klinikai folyadékvizsgálatban. Hipovolémia esetén a betegek folyadékbolust kapnak, és hemodinamikai adatokat a klinikai standard monitorozásból, a nyelőcső doppler és a PWTT rögzítése a folyadékbólus előtt és után történik. A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbéje a PWTT érvényességének meghatározására szolgál, mint a folyadékérzékenység indikátora és annak határértéke.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PWTT meghatározása a pulzushullám időtartamának kezdetének és végének mérésével történik, és az EKG R-hullámcsúcsától a pulzoximéter-hullám felfutási pontjáig tartó időintervallumként számítható ki.

két összetevőből áll: a kilökődés előtti periódusból (PEP) és az artériás pulzushullám tranzitidőből (a-PWTT). A PEP az EKG R hullámtól az aorta gyökér nyomáshullámának felfutási pontjáig eltelt idő. Az a-PWTT az aorta nyomáshullám felfutási pontjától a pulzoximéter hullám felfutási pontjáig eltelt idő. Az a-PWTT az a komponens, amely közvetlenül kapcsolódik a pulzushullám sebességéhez. Azonban nem invazív módon csak a PWTT-t tudjuk mérni, amely magában foglalja a PEP-et is. Általánosságban elmondható, hogy a PEP rövid időn keresztüli változása a legtöbb esetben elhanyagolható, ezért feltételezhetjük, hogy a PWTT megfelel a

a-PWTT. Az állatok és egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatok során a PWTT jó korrelációt mutatott a stroke térfogattal vagy a szisztolés vérnyomással. Kísérleti és klinikai körülmények között is kimutatták, hogy a PEP változások az előterhelés változását jelzik.

Jelenleg nem ismert, hogy az alábbi tényezők közül melyiket kell figyelembe venni a nyers adatok feldolgozásakor, hogy pontos PWTT-értéket kapjunk a folyadékérzékenység előrejelzéséhez.

  1. A pulzushullám kezdete vagy a Q hullám megjelenése alapján értékelhető, amely a depolarizáció kezdeti fázisát jelenti az interventricularis septumon keresztül, vagy az R hullám, amely a kamrai depolarizációt jelenti az EKG-n.
  2. A pulzushullám időtartamának vége perifériás pletizmográfiával leginkább ujjbegyről, de füllebenyből is megállapítható.
  3. A pulzushullám-idő egyszerűen mérhető úgy, ahogy van, de a Bazett-Formula segítségével pulzusszámmal is beállítható.
  4. Nemcsak az egyszerű PWTT, hanem a PWTT lélegeztetés által kiváltott fluktuációja (ΔPWTT) is használható a folyadékválasz előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív nyitott hasi műtétre tervezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves felnőttek
  • elektív nyitott hasi műtét
  • közvetlen artériás vérnyomás klinikai indikációja Monitoring
  • fekvő helyzetben Intraoperatív helyzet

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatt, 80 év felett
  • terhes
  • nincs tájékozott beleegyezés
  • szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) vagy szepszis
  • Súlyos szív-, koszorúér- vagy érbetegség
  • Aritmia
  • Szívbillentyűk anomáliája
  • BMI > 35
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot osztályozási rendszere: 4
  • Tüdőbetegség, amely kizárja a lélegeztetést 8 ml/kg-nál nagyobb légzési térfogattal
  • nyelőcső patológia
  • tervezett hason fekvő műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PWTT változás folyadékbólus előtt és után
Időkeret: 1 nap
A PWTT-t 7 ml/ttkg intraoperatív folyadékbólus előtt és 1 perccel azután regisztrálták. A PWTT értékek kiszámítása: a PWTT kezdetének meghatározása akár Q-hullámmal, akár R-hullámmal, a PWTT végének meghatározása a pletizmográfiás jel megérkezésekor akár az ujjhegyre, akár a füllebenyre, a PWTT hosszának meghatározása egyszerű méréssel vagy a Bazett-Formula. Ezenkívül dinamikus paraméterként a PWTT légzési variációját (ΔPWTT) számítjuk ki.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám folyadékbólus előtt és után
Időkeret: 1 nap
Pulzusszám (percenkénti ütemben), intraoperatív standard monitorozásból származtatva. Ezt a hemodinamikai paramétert a folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután mérjük.
1 nap
Vérnyomás folyadékbólus előtt és után
Időkeret: 1 nap
Szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás/átlagos artériás nyomás (higanymilliméterben), intraoperatív standard monitorozásból származtatva. Ezt a hemodinamikai paramétert a folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután mérjük.
1 nap
Folyadékbólus előtt és után korrigált áramlási idő
Időkeret: 1 nap
Az áramlási idő korrigált (ezredmásodpercben) nyelőcső-dopplerrel mérve. Ezt a hemodinamikai paramétert a folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután mérjük.
1 nap
Lökettérfogat folyadékbólus előtt és után
Időkeret: 1 nap
Nyelőcső-dopplerrel mérve a lökettérfogat (milliliter per szívverés). Ezt a hemodinamikai paramétert a folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután mérjük.
1 nap
Az impulzusnyomás változása folyadékbólus előtt és után
Időkeret: 1 nap
Az impulzusnyomás változása (százalékban) az artériás nyomás monitorozásával mérve. Ezt a hemodinamikai paramétert a folyadékbólus beadása előtt és 1 perccel azután mérjük.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 837.004.16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

3
Iratkozz fel