- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03280953
Avaliação da capacidade de resposta a fluidos com PWTT
Encontrando o valor de corte do tempo de trânsito da onda de pulso (PWTT) para estimar a responsabilidade do fluido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PWTT é determinado medindo o início e o fim da duração da onda de pulso e pode ser calculado como o intervalo de tempo do pico da onda R do ECG até o ponto de elevação da onda do oxímetro de pulso.
consiste em dois componentes: período de pré-ejeção (PEP) e tempo de trânsito da onda de pulso arterial (a-PWTT). A PEP é definida como o tempo desde a onda R do ECG até o ponto de elevação da onda de pressão da raiz aórtica. a-PWTT é definido como o tempo desde o ponto de subida da onda de pressão aórtica até o ponto de subida da onda do oxímetro de pulso. a-PWTT é a componente que está diretamente relacionada com a velocidade da onda de pulso. No entanto, de forma não invasiva, podemos medir apenas PWTT, que também inclui PEP. Em geral, a mudança de PEP em curtos períodos de tempo é insignificante na maioria dos casos, então podemos assumir que PWTT corresponde a
a-PWTT. Em estudos usando vários estudos com animais e voluntários saudáveis, o PWTT mostrou boa correlação com o volume sistólico ou a pressão arterial sistólica. Também em ambiente experimental e clínico, é demonstrado que as alterações do PEP indicam alteração nas pré-cargas.
Não se sabe neste momento qual dos seguintes fatores deve ser considerado no processamento de dados brutos para adquirir o valor PWTT preciso na previsão da capacidade de resposta a fluidos.
- O início da onda de pulso pode ser avaliado pelo aparecimento da onda Q, que representa a fase inicial da despolarização passando pelo septo interventricular, ou pela onda R, que representa a despolarização ventricular no ECG.
- O final da duração da onda de pulso pode ser avaliado por pletismografia periférica principalmente da ponta do dedo, mas também do lóbulo da orelha.
- O tempo da onda de pulso pode ser medido simplesmente como está, mas também pode ser ajustado pela frequência cardíaca usando a fórmula de Bazett.
- Não apenas o PWTT simples, mas também a flutuação induzida pela ventilação do PWTT (ΔPWTT) pode ser usada para prever a responsividade a fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 55131
- University Medical Center of Johannes Gutenberg University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos
- cirurgia abdominal aberta eletiva
- indicação clínica para monitorização direta da pressão arterial
- posição supina no intraoperatório
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos, maiores de 80 anos
- grávida
- sem consentimento informado
- síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) ou sepse
- Doença cardíaca, coronária ou vascular grave
- Arritmia
- Anomalia das válvulas cardíacas
- IMC > 35
- Sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA): 4
- Doença pulmonar que exclui Ventilação com volume corrente >8ml/kg
- patologia esofágica
- cirurgia de posição prona planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do PWTT antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
PWTT registrado antes e 1 minuto após bolus de fluido de 7ml/kg no intraoperatório.
Os valores do PWTT serão calculados: definindo o início do PWTT por onda Q ou onda R, definindo o final do PWTT na chegada do sinal pletismográfico na ponta do dedo ou no lóbulo da orelha, definindo o comprimento do PWTT por medição simples ou ajustado pelo Fórmula de Bazett.
Adicionalmente, como parâmetro dinâmico, a variação respiratória do PWTT (ΔPWTT) será computada.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
Frequência cardíaca (em batimentos por minuto), derivada da monitorização padrão intraoperatória.
Este parâmetro hemodinâmico será medido antes e 1min após o bolus de fluido.
|
1 dia
|
|
Pressão arterial antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica/pressão arterial média (em milímetros de mercúrio), derivada da monitorização padrão intraoperatória.
Este parâmetro hemodinâmico será medido antes e 1min após o bolus de fluido.
|
1 dia
|
|
Tempo de fluxo corrigido antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
Tempo de fluxo corrigido (em milissegundos) medido por doppler esofágico.
Este parâmetro hemodinâmico será medido antes e 1min após o bolus de fluido.
|
1 dia
|
|
Volume de ejeção antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
Volume sistólico (em mililitros por batimento cardíaco) medido por doppler esofágico.
Este parâmetro hemodinâmico será medido antes e 1min após o bolus de fluido.
|
1 dia
|
|
Variação da pressão de pulso antes e depois do bolus de fluido
Prazo: 1 dia
|
Variação da pressão de pulso (em porcentagem) avaliada por meio da monitorização da pressão arterial.
Este parâmetro hemodinâmico será medido antes e 1min após o bolus de fluido.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 837.004.16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fluidoterapia
-
Capital Medical UniversityDesconhecidoAneurisma Roto | Coiling TherapyChina
-
Balt ExtrusionConcluídoAneurisma Intracraniano | Coiling TherapyEspanha, Áustria, França, Itália, Alemanha, Letônia, Suíça
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ainda não está recrutandoAneurismas | Aneurisma da Artéria Cerebral Média | Desviador de Fluxo | Coiling Therapy
-
Sohag UniversityRecrutamentoDisfonia Funcional | Terapia de voz do tubo de ressonância | Smith Accent Method TherapyEgito